Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kuvantaminen korkea-asteisessa glioomassa: vaikuttaako hoitoon? (PIGMI)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on todennäköisesti tärkeä rooli korkealaatuisen gliooman hoidossa. Asianmukaisen ja oikea-aikaisen neurokuvantamisen seurantajakson aikana uskotaan olevan ratkaisevan tärkeä myöhempien johtamispäätösten tekemisessä. Kirjallisuudessa on kuitenkin niukasti todisteita tämän tueksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtaako potilaan reitin jokaisessa osassa suoritettu neurokuvaus todella todelliseen muutokseen hallinnassa (toisin kuin havaittu muutos hallinnassa). Pääpaino on kaikessa MDM:n aikana käytetyssä kuvantamisessa, mutta tutkimme myös erityisesti dynaamisen herkkyyden kontrastitehostettua (DSC) MRI:tä ja dynaamista kontrastia tehostettua (DCE) MRI:tä.

Tutkimus on Mock MDM -muodossa yhteensopivaksi tosielämän päätöksenteon kanssa. MDM:n jäsenet (onkologian sairaanhoitaja, onkologi, neurokirurgi, neuroradiologi, patologi/molekyylitutkija) päättävät potilashoidosta kuvantamisen kanssa ja ilman sitä käyttämällä retrospektiivistä identtistä tietoa, joka on saatavilla MDM:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Booth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HGG-potilaita (Grade III ja IV WHO-kriteerit), joista keskusteltiin MDTM:ssä maaliskuun 2018 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana KCH:ssa ja NHNN:ssä, tutkitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistetut HGG-potilaat (asteen III ja IV WHO-kriteerit)
  • Kävi leikkaus, sädehoito ja kemoterapia vuoden 2018 NICE-ohjeiden mukaisesti (1)
  • >=18 vuotta vanha
  • Siinä on seuranta-MRI-kuvaus (T1, T2, FLAIR ja T1 kontrastin lisäyksellä) sekä DSC- ja DCE-kuvaus
  • Arvioitu MDT:n kokouksissa maaliskuun 2018 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole riittävää kliinistä ja radiologista seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
KCH-potilaat
75 korkealaatuista glioomapotilasta KCH:sta
Muut: MRI
Rakenteellinen MR (T2, FLAIR, T1 ja T1+C), DCE, DSC
NHNN-potilaat
75 korkealaatuista glioomapotilasta NHNN:stä
Muut: MRI
Rakenteellinen MR (T2, FLAIR, T1 ja T1+C), DCE, DSC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, kuinka MR-kuvaus vaikuttaa HGG-potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, kuinka edistynyt MR-kuvaus vaikuttaa HGG-potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCH20-139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa