- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04738110
Imagerie postopératoire dans le gliome de haut grade : la prise en charge est-elle influencée ? (PIGMI)
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est susceptible de jouer un rôle important dans la prise en charge des gliomes de haut grade. On pense qu'une neuroimagerie appropriée et opportune dans la période de suivi est cruciale pour prendre des décisions de gestion ultérieures. Cependant, il y a peu de littérature fournissant des preuves à l'appui de cela. L'objectif de cette étude est de déterminer si la neuroimagerie réalisée à chaque composante du parcours du patient après le traitement initial d'un gliome de haut grade, entraîne réellement un changement réel de prise en charge (par opposition à un changement perçu de prise en charge). L'accent principal est mis sur toutes les imageries utilisées au moment d'un MDM, cependant, nous étudierons également spécifiquement l'IRM à contraste de susceptibilité dynamique (DSC) et l'IRM à contraste dynamique (DCE).
L'étude est au format MDM Mock pour être compatible avec la prise de décision réelle. En utilisant les informations rétrospectives identiques disponibles au MDM, c'est-à-dire la correspondance récente compilée, les informations histopathologiques et moléculaires, les membres du MDM (infirmière en oncologie, oncologue, neurochirurgien, neuroradiologue, pathologiste/moléculaire) détermineront de manière prospective la prise en charge du patient avec et sans imagerie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Booth
- Numéro de téléphone: 02032994828
- E-mail: thomasbooth@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- King´s College Hospital NHS Foundation trust
-
Contact:
- Thomas Booth
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients HGG histologiquement prouvés (critères OMS de grade III et IV)
- A subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie et une chimiothérapie conformément aux directives 2018 du NICE (1)
- >=18 ans
- Possède une imagerie IRM de suivi (T1, T2, FLAIR et T1 avec amélioration du contraste) et également une imagerie DSC et DCE
- Évalué lors des réunions MDT entre mars 2018 et mars 2020.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le suivi clinique et radiologique est insuffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients KCH
75 patients atteints de gliome de haut grade du KCH
|
IRM structurelle (T2, FLAIR, T1 et T1+C), DCE, DSC
|
Patients RHNN
75 patients atteints de gliome de haut grade du NHNN
|
IRM structurelle (T2, FLAIR, T1 et T1+C), DCE, DSC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer comment l'IRM influence la prise en charge des patients HGG
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer comment l'imagerie par résonance magnétique avancée influence la prise en charge des patients HGG
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH20-139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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