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Imagerie postopératoire dans le gliome de haut grade : la prise en charge est-elle influencée ? (PIGMI)

30 mars 2022 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est susceptible de jouer un rôle important dans la prise en charge des gliomes de haut grade. On pense qu'une neuroimagerie appropriée et opportune dans la période de suivi est cruciale pour prendre des décisions de gestion ultérieures. Cependant, il y a peu de littérature fournissant des preuves à l'appui de cela. L'objectif de cette étude est de déterminer si la neuroimagerie réalisée à chaque composante du parcours du patient après le traitement initial d'un gliome de haut grade, entraîne réellement un changement réel de prise en charge (par opposition à un changement perçu de prise en charge). L'accent principal est mis sur toutes les imageries utilisées au moment d'un MDM, cependant, nous étudierons également spécifiquement l'IRM à contraste de susceptibilité dynamique (DSC) et l'IRM à contraste dynamique (DCE).

L'étude est au format MDM Mock pour être compatible avec la prise de décision réelle. En utilisant les informations rétrospectives identiques disponibles au MDM, c'est-à-dire la correspondance récente compilée, les informations histopathologiques et moléculaires, les membres du MDM (infirmière en oncologie, oncologue, neurochirurgien, neuroradiologue, pathologiste/moléculaire) détermineront de manière prospective la prise en charge du patient avec et sans imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Contact:
          • Thomas Booth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients HGG (critères OMS de grade III et IV) discutés en MDTM entre mars 2018 et mars 2020 au KCH et au NHNN sont à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients HGG histologiquement prouvés (critères OMS de grade III et IV)
  • A subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie et une chimiothérapie conformément aux directives 2018 du NICE (1)
  • >=18 ans
  • Possède une imagerie IRM de suivi (T1, T2, FLAIR et T1 avec amélioration du contraste) et également une imagerie DSC et DCE
  • Évalué lors des réunions MDT entre mars 2018 et mars 2020.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le suivi clinique et radiologique est insuffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients KCH
75 patients atteints de gliome de haut grade du KCH
IRM structurelle (T2, FLAIR, T1 et T1+C), DCE, DSC
Patients RHNN
75 patients atteints de gliome de haut grade du NHNN
IRM structurelle (T2, FLAIR, T1 et T1+C), DCE, DSC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer comment l'IRM influence la prise en charge des patients HGG
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer comment l'imagerie par résonance magnétique avancée influence la prise en charge des patients HGG
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

16 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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