Imagem pós-operatória em glioma de alto grau: o manejo é influenciado? (PIGMI)
É provável que a ressonância magnética (MRI) desempenhe um papel importante no tratamento do glioma de alto grau. Acredita-se que a neuroimagem apropriada e oportuna no período de acompanhamento seja crucial na tomada de decisões de gerenciamento subsequentes. No entanto, há uma escassez na literatura fornecendo evidências para apoiar isso. O objetivo deste estudo é determinar se a neuroimagem realizada em cada componente da via do paciente após o tratamento inicial de glioma de alto grau realmente resulta em uma mudança real no gerenciamento (em oposição a uma mudança percebida no gerenciamento). A ênfase principal está em todas as imagens usadas no momento de um MDM, no entanto, também estudaremos especificamente a ressonância magnética com contraste aprimorado por suscetibilidade dinâmica (DSC) e ressonância magnética aprimorada com contraste dinâmico (DCE).
O estudo está no formato de Mock MDMs para ser compatível com a tomada de decisão da vida real. Usando informações retrospectivas idênticas disponíveis no MDM, ou seja, correspondência recente compilada, informações histopatológicas e moleculares, os membros do MDM (enfermeiro oncológico, oncologista, neurocirurgião, neurorradiologista, patologista/cientista molecular) determinarão prospectivamente o manejo do paciente com e sem a imagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Booth
- Número de telefone: 02032994828
- E-mail: thomasbooth@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King´s College Hospital NHS Foundation trust
-
Contato:
- Thomas Booth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes HGG comprovados histologicamente (critérios de Grau III e IV da OMS)
- Submeteu-se a regime de cirurgia, radioterapia e quimioterapia de acordo com as diretrizes do NICE de 2018 (1)
- >=18 anos
- Possui imagens de ressonância magnética de acompanhamento (T1, T2, FLAIR e T1 com aprimoramento de contraste) e também imagens DSC e DCE
- Avaliado nas reuniões do MDT entre março de 2018 e março de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes com acompanhamento clínico e radiológico insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes KCH
75 pacientes com glioma de alto grau do KCH
|
RM estrutural (T2, FLAIR, T1 e T1+C), DCE, DSC
|
|
Pacientes NHNN
75 pacientes com glioma de alto grau da NHNN
|
RM estrutural (T2, FLAIR, T1 e T1+C), DCE, DSC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar como a ressonância magnética influencia o tratamento de pacientes com HGG
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar como a ressonância magnética avançada influencia o tratamento de pacientes com HGG
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH20-139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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