Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth muziektherapie voor volwassenen met endocriene aandoening en depressie

29 juli 2026 bijgewerkt door: Appalachian State University

Telehealth Muziektherapie voor Volwassenen met een Auto-immuunziekte Gebaseerd op het Endocriene Systeem en een Depressieve Stoornis: Een Interventieontwikkelingsstudie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of een telezorg muziektherapie-interventie helpt bij de kwaliteit van leven, depressieklachten, angstklachten. Het zal ook de relatie van de deelnemers met muziek onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verfijnen en op maat maken van de muziektherapie-interventie om aan te sluiten bij de specifieke behoeften van volwassenen met een auto-immuunziekte en depressie.
  • De haalbaarheid van het studieprotocol onderzoeken ter ondersteuning van een toekomstige grootschalige studie
  • Onderzoeken hoe muziektherapie de kwaliteit van leven, depressieklachten en angstklachten beïnvloedt
  • Onderzoeken hoe muziektherapie iemands relatie met muziek beïnvloedt

Deelnemers zullen:

  • een kort interview hebben waarbij u een vragenlijst invult met wat basisinformatie, antwoorden over uw depressie, kwaliteit van leven en mogelijke angst, en een vraag over hoe u over muziek denkt aan het begin en einde van de sessies
  • 8 wekelijkse sessies bijwonen, elk ongeveer 30-45 minuten, met een gecertificeerd muziektherapeut via telezorg/Zoom
  • een paar vragen beantwoorden over de muziektherapie-interventie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van alle bekende chronische ziekten in de Verenigde Staten wordt gemeld dat auto-immuunziekten (AD) de derde meest voorkomende oorzaak zijn, met naar schatting vijf tot acht procent van de bevolking die met één of meer AD leeft. Volwassenen met AD worden vaak geconfronteerd met chronische gezondheidsuitdagingen, waaronder verhoogde stress, angst, pijn, ongemak, sociale isolatie en depressie. Aanvullend bewijs ondersteunt het gebruik van muziektherapie als aanvulling op traditionele farmacotherapieën om het fysieke en mentale welzijn te verbeteren van mensen met talrijke ziektebeelden zoals trait anxiety, state anxiety, stemmingsstoornissen, psychologische distress, gedrags- en emotionele problemen, en depressie. Er is echter beperkt onderzoek dat de interventieontwikkeling van muziektherapie onderzoekt om psychosociale symptomen van auto-immuunziekten aan te pakken.

Wij stellen voor om een interventieontwikkelingsstudie uit te voeren met 8-10 volwassenen met a) een auto-immuun endocriene ziekte en b) depressie om een 8-weken durende telezorg muziektherapie-interventie te onderzoeken, waardoor we onderzoeksprocedures kunnen verfijnen voor een toekomstige klinische proef met hoge prioriteit op volledige schaal. Alle deelnemers zullen een 8-weken durende muziektherapie-interventie en gebruikelijke zorg ontvangen, zoals geboden door hun medisch team (medicatiebeheer, therapie en passende ondersteuning voor zelfmanagement). Verzameling van uitkomstmaten vindt plaats bij baseline, post-interventie (8 weken). Daarnaast zullen we aan het einde van de interventie interviews afnemen met de deelnemers om perspectieven op de interventie en het studieprotocol te verkrijgen.

Doel 1: Verfijn en pas de 8-weken durende telezorg muziektherapie-interventie aan om te voldoen aan de specifieke, individuele behoeften van volwassenen die leven met een auto-immuun endocriene ziekte en depressie. Met behulp van community-engaged onderzoeksmethoden zullen we dit doel bereiken via een iteratief proces van a) betrokkenheid van een adviespanel van volwassenen met AD om kritische input te geven op de 8-weken durende muziektherapie-interventie voor, tijdens en na de interventie; b) verfijning van het conceptuele kader; en c) interviews met de deelnemers bij interventievoltooiing voor acceptatie van interventie en studieontwerp.

Volwassenen met auto-immuunziekten en geestelijke gezondheidsaandoeningen lopen een hoger risico op nadelige gezondheidsgebeurtenissen. Haalbaarheidsstudies zijn nodig om innovatieve interventies te beoordelen om hun algehele gezondheid en welzijn te bevorderen, om de basis te leggen voor grootschalige complementaire gezondheidsklinische proeven die de zorgstandaarden voor auto-immuunziekten effectief kunnen transformeren, en om gezondheid te bevorderen in gemeenschappen met beperkte middelen.

Volwassenen met auto-immuunstoornissen hebben praktijkmensen nodig die zijn opgeleid in de impact van deze aandoeningen op fysiek, sociaal en emotioneel welzijn, gebruikmakend van een boeiende aanpak die muziektherapie (MT) biedt. Het bieden van diensten aan volwassenen met auto-immuunziekten en depressie/angst die specifiek op individuen zijn afgestemd en gebruikmaken van een toegankelijkere aanpak van telezorg, heeft het potentieel om empowerment, veerkracht en copingstrategieën van volwassenen te ondersteunen die nodig zijn om chronische aandoeningen te beheersen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28608
        • Werving
        • Appalachian State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melody Schwantes, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde depressie
  • zelfgerapporteerde auto-immuun endocriene ziekte
  • 18-65 jaar oud
  • een apparaat hebben dat het Zoom-platform ondersteunt (camera en audio)

Exclusiecriteria:

  • verstandelijke of ontwikkelingsbeperking
  • geen auto-immuunziekte
  • geen depressie
  • geen toegang tot een apparaat
  • jonger dan 18 jaar
  • ouder dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Telehealth Muziektherapie
10 deelnemers zullen de interventie van muziektherapie via telezorg ontvangen. Dit is een 8 weken durende studie die gebruikmaakt van een resource-georiënteerde benadering, waarbij de principes van de empowerment filosofie, zelfbeschikking, samenwerking, herstelgerichte of salutogenese manieren van werken worden aangehouden, en muziek wordt gebruikt als een gezondheidsbron.
Gedragsmatig: Telehealth Resource Oriented Music Therapy
De interventies die tijdens de sessies worden gebruikt, kunnen een van de volgende omvatten: Afspeellijsten maken, liedbespreking, liedschrijven, improvisatie/elektronische muziekcreatie, muziekondersteunde ontspanning, muziekluisterdagboek, en muziek gecombineerd met kunstcreatie als een vorm van receptieve muziektherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van gezinnen die hebben ingestemd versus benaderd
Tijdsspanne: 8 weken na start behandeling
Een haalbaarheidsmaatregel was om het aantal en het percentage gezinnen dat toestemming gaf te evalueren in vergelijking met degenen die werden benaderd voor deelname aan het onderzoek.
8 weken na start behandeling
Aantal en percentage van deelnemers in de interventiegroep die behouden blijven versus ingeschreven
Tijdsspanne: 8 weken na start behandeling
Aantal en percentage van de deelnemers in de interventiegroep die in de studie bleven in vergelijking met degenen die zich inschreven. Retentie wordt gedefinieerd als deelnemers die de post-interventiebeoordelingen voltooiden.
8 weken na start behandeling
Aantal en percentage van de enquêtes ingevuld door deelnemers die de studie hebben voltooid
Tijdsspanne: 8 weken na start van de behandeling
Aantal en percentage enquêtes in de loop van de tijd die zijn voltooid door deelnemers die de studie hebben afgerond.
8 weken na start van de behandeling
Aantal en percentage aanwezigheid bij telezorgsessies
Tijdsspanne: 8 weken na start behandeling
Het totale aantal bijgewoonde sessies van het totale aantal beschikbare sessies, gerapporteerd als zowel het totale aantal als het percentage.
8 weken na start behandeling
Aantal en percentage van de deelnemers die zijn ingeschreven voor de verschillende wervingsstrategieën
Tijdsspanne: 8 weken na start van de behandeling
Voor elke wervingsstrategie zullen de onderzoekers het totale aantal en het percentage documenteren van hoeveel gezinnen in aanmerking kwamen, werden benaderd en werden ingeschreven
8 weken na start van de behandeling
Telezorgtevredenheidsenquête
Tijdsspanne: 8 weken na start behandeling
Een zelfrapportagevragenlijst voor deelnemers om te beoordelen hoe tevreden zij waren met de telehealth-sessies (een maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de studie). Het omvat 10 vragen met beoordelingen van 1 tot 4, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid aangeven.
8 weken na start behandeling
Trainingsbevredigingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken na start van de behandeling
Een zelfgerapporteerde vragenlijst voor deelnemers om hun tevredenheid met de Muziektherapie-interventie te beoordelen. Het bevat de volgende subdomeinen: Doelen en inhoud (3 vragen); Methode van trainingscontext (6 vragen); Bruikbaarheid en algemene beoordeling (3 vragen). Items worden beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores een hoger niveau van acceptatie aangeven.
8 weken na start van de behandeling
Studie-specifieke interviewgids
Tijdsspanne: 8 weken na start behandeling
Een semi-gestructureerd interviewleidraad om de haalbaarheid en acceptatie van het Music Therapy-interventiekader kwalitatief te beoordelen. Het bevat vragen over werving en inschrijving (3 vragen); planning en tijdsinvestering (3 vragen); beoordelingen en gegevensverzameling (3 vragen); technologiegebruik (2 vragen); algemene belasting/gemak (2 vragen); waargenomen waarde van de interventie (2 vragen); betrokkenheid en plezier (2 vragen); formatlevering (2 vragen); relevantie voor het gezinsleven (2 vragen); therapeutinteractie (2 vragen); landelijke context (2 vragen); modules en inhoud (3 vragen); gewoonte- & routinefocus van de interventie (3 vragen); waargenomen veranderingen/impact (2 vragen); aanbevelingen voor verbetering (2 vragen); en algemene reflecties (2 vragen). Kwalitatieve resultaten worden per subdomein gerapporteerd.
8 weken na start behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese Kwaliteit van Leven 5-Dimensie (5D) 5-Niveau (5L) (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na start behandeling
Patiënten rapporteerden gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven scores met behulp van het EQ-5D-5L-instrument. EQ-5D-5L is een op voorkeur gebaseerde maatstaf met één vraag voor elk van de vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Scores voor elk van de vijf dimensies variëren van 1 tot 5. De totale score varieert van 5 tot 25, waarbij hogere scores een slechtere gezondheidstoestand aangeven.
Baseline en 8 weken na start behandeling
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na start behandeling
De PHQ-9 heeft een totaalbereik van 0-27, waarbij 0 = Geen depressie, 1-4 = Minimale depressie, 5-9 = Milde depressie, 10-14 = Matige depressie, 15-19 = Matig ernstige depressie, 20-27 = Ernstige depressie. Een negatieve scoreverandering duidt op een afname van depressieve symptomen en een positieve scoreverandering duidt op een toename van depressieve symptomen.
Baseline en 8 weken na start behandeling
Verandering in angstgerelateerde symptomen zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na start behandeling
De totale GAD-7-score voor de zeven items varieert van 0 tot 21, berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te wijzen aan de respectieve antwoordcategorieën "helemaal niet", "enkele dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag". Een totale score van 0-4 = minimale angst, 5-9 = milde angst, 10-14 = matige angst, 15-21 = ernstige angst. Een negatieve scoreverandering duidt op een afname van angstsymptomen en een positieve scoreverandering duidt op een toename van angstsymptomen.
Baseline en 8 weken na start behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Appalachian State University

Medewerkers

University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-26-178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn niet publiekelijk beschikbaar vanwege de gevoelige aard van de klinische gegevens, waaronder gezondheidsdossiers van deelnemers met betrekking tot endocriene auto-immuunziekten en depressie. Gezien de kleine steekproefomvang en de op telehealth gebaseerde aard van de interventie, is er een verhoogd risico op heridentificatie van deelnemers. Gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de hoofdonderzoeker, onder voorbehoud van goedkeuring door de Institutional Review Board en de ondertekening van een formeel Data Use Agreement.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren