- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815941
Effecten van oefeningen voor het loslaten van zacht balweefsel op lage rugpijn secundair aan strakke heupspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 35-50 jaar Geslacht: man en vrouw Lage rugpijn gedurende minimaal 12 weken. Strakke heupspieren (Priformis (FAIR-test), TFL (Ober's test), Iliopsoas (Thomas-test).
Uitsluitingscriteria:
- Elke anatomische of neurofysiologische ziekteoorzaak (röntgenfoto en onderzoek door een arts) van de wervelkolom.
Abnormale voorgeschiedenis van de wervelkolom, d.w.z. spondylitis, fracturen, enz. Neurologische aandoeningen. Functionele beperkingen van de bovenste en onderste ledematen. Schijfprolaps Timmerhout Spinale stenose L4-5 Spondylolysthese Elke afwijking aan het sacro-iliacale gewricht (Faber, Patricks, dij thurst, ASIS-distractie, sacrale compressietest)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen voor het loslaten van zacht balweefsel
|
Er werd een oefenprogramma gegeven aan patiënten met lage rugpijn secundair aan gespannen heupspieren, waarbij gebruik werd gemaakt van zachte ballen, d.w.z. tennisballen plus oefeningen voor core-stabiliteit. 3 dagen per week gedurende 4 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
2 maanden
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 2 maanden
|
het totale scorebereik ligt tussen 0 en 50, waarbij 0 geen tot weinig pijn en ongemak is, terwijl 50 de ernstigste mate van pijn en handicap met volledige beperking van activiteiten is.
De score wordt soms ook in procenten uitgedrukt.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Heneweer H, Vanhees L, Picavet HS. Physical activity and low back pain: a U-shaped relation? Pain. 2009 May;143(1-2):21-5. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.033. Epub 2009 Feb 12.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Casser HR, Seddigh S, Rauschmann M. Acute Lumbar Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2016 Apr 1;113(13):223-34. doi: 10.3238/arztebl.2016.0223.
- Geiger F, Bengtsson J, Berendse F, Weisser WW, Emmerson M, Morales MB, et al. Persistent negative effects of pesticides on biodiversity and biological control potential on European farmland. Basic and Applied Ecology. 2010;11(2):97-105.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & biomechanics of the hip. The open sports medicine Journal. 2010;4(1).
- Boyajian-O'Neill LA, McClain RL, Coleman MK, Thomas PP. Diagnosis and management of piriformis syndrome: an osteopathic approach. J Am Osteopath Assoc. 2008 Nov;108(11):657-64. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.11.657.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/1063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .