- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04823546
Vergelijking van effecten van Activity Base-therapie versus krachttraining op loopprestaties bij chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren ten minste 6 maanden na een beroerte.
- Zelfstandig of met behulp van loophulpmiddelen kunnen lopen
- Patiënten met ischemische beroerte opgenomen in de studie.
- Mini mentale toestandsonderzoek patiënten begrijpen de commando's volledig
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van orthopedische problemen.
- Neurologische aandoeningen.
- Psychologische problemen.
- Cognitieve problemen.
- Mensen met ernstige visuele problemen.
- Deelnemers met andere medische complicaties voetzweren, orthopedische of andere neurologische impedantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op activiteiten gebaseerde therapie
Op activiteit gebaseerde training werd in 2 fasen gedaan. oefening betrekken
(10) Lopen op een loopband; |
Staan en reiken (2) Zit-naar-stand (3) Voorwaarts en achterwaarts op blokken stappen (4) Zijwaarts op blokken stappen (5) Voorwaarts op blokken stappen (6) Hiel omhoog en omlaag brengen (7) Staan met de basis van ondersteuning beperkt met voeten parallel en tandemcondities Fase 2 begon na 3 weken.
Fase 2 omvatte de fase 1-oefening samen met onderstaande oefening.
(10) Lopen op een loopband; (11) Lopen over verschillende oppervlakken en obstakels;
|
|
Actieve vergelijker: krachttraining
Krachttraining voor heupflexoren en -extensoren en -abductoren, knie-extensoren en dorsaalflexoren en plantairflexoren van de enkel.
Naast het gebruik van lichaamsgewicht, zandzakgewichten en Therabands van acht verschillende weerstanden
|
Inclusief krachttraining voor heupflexoren en -extensoren en -abductoren, knie-extensoren en dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel.
Naast het gebruik van lichaamsgewicht, zandzakgewichten en Therabands van acht verschillende weerstanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de kans op vallen bij oudere volwassenen. De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. |
2 maanden
|
|
Fugl meyer voor de onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De fugal-meyer-beoordeling (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om het motorisch functioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Saleh MSM, Rehab NI, Aly SMA. Effect of aquatic versus land motor dual task training on balance and gait of patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):485-492. doi: 10.3233/NRE-182636.
- Tisserand R, Armand S, Allali G, Schnider A, Baillieul S. Cognitive-motor dual-task interference modulates mediolateral dynamic stability during gait in post-stroke individuals. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:175-184. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Park HK, Lee HJ, Lee SJ, Lee WH. Land-based and aquatic trunk exercise program improve trunk control, balance and activities of daily living ability in stroke: a randomized clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):687-694. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05369-8. Epub 2018 Oct 29.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Lee HS, Park YJ, Park SW. The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2019 Jun 18;2019:7595639. doi: 10.1155/2019/7595639. eCollection 2019.
- Lamberti N, Straudi S, Malagoni AM, Argiro M, Felisatti M, Nardini E, Zambon C, Basaglia N, Manfredini F. Effects of low-intensity endurance and resistance training on mobility in chronic stroke survivors: a pilot randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Apr;53(2):228-239. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04322-7. Epub 2016 Sep 14.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Chan K, Phadke CP, Stremler D, Suter L, Pauley T, Ismail F, Boulias C. The effect of water-based exercises on balance in persons post-stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):228-235. doi: 10.1080/10749357.2016.1251742. Epub 2016 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/2048 Anas Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .