- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823546
Porównanie wpływu terapii podstawowej aktywności i treningu siłowego na wydajność chodu w przewlekłym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy byli co najmniej 6 miesięcy po udarze.
- Zdolność do chodzenia samodzielnie lub z pomocą pomocy do chodzenia
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym włączeni do badania.
- Mini badanie stanu psychicznego pacjentów w pełni rozumie polecenia
Kryteria wyłączenia:
Obecność problemów ortopedycznych.
- Zaburzenia neurologiczne.
- Problemy psychologiczne.
- Kwestie poznawcze.
- Osoby z poważnymi problemami ze wzrokiem.
- Uczestnicy z innymi powikłaniami medycznymi, owrzodzeniami stopy, impedancją ortopedyczną lub inną neurologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oparta na aktywności
Szkolenie oparte na aktywności odbywało się w 2 fazach. ćwiczenia obejmują
(10) Chodzenie po bieżni; |
Stanie i sięganie (2) Siad-stan (3) Wchodzenie do przodu i do tyłu na klocki (4) Wchodzenie bokiem na klocki (5) Wchodzenie do przodu na klocki (6) Podnoszenie i opuszczanie pięty (7) Stanie z podstawą podpory ograniczonej stopami w warunkach równoległych i tandemowych Faza 2 rozpoczęła się po 3 tygodniach.
Faza 2 obejmowała ćwiczenie fazy 1 wraz z poniższymi ćwiczeniami.
(10) Chodzenie po bieżni; (11) Chodzenie po różnych powierzchniach i przeszkodach;
|
|
Aktywny komparator: trening siłowy
Trening siłowy • zginaczy i prostowników i odwodzicieli bioder, prostowników kolan, zginaczy grzbietowych i • zginaczy podeszwowych stawu skokowego.
Oprócz ciężaru ciała, obciążników worków z piaskiem i Therabands o ośmiu różnych oporach
|
Trening siłowy obejmuje • zginacze i prostowniki i odwodziciele bioder, prostowniki kolan oraz zginacze grzbietu i • zginacze podeszwowe stawu skokowego.
Oprócz ciężaru ciała, obciążników worków z piaskiem i Therabands o ośmiu różnych oporach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszychTest Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni. |
2 miesiące
|
|
Fugl Meyer na kończynę dolną
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena Fugala-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcjonowania motorycznego pacjenta z porażeniem połowiczym po udarze mózgu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Saleh MSM, Rehab NI, Aly SMA. Effect of aquatic versus land motor dual task training on balance and gait of patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):485-492. doi: 10.3233/NRE-182636.
- Tisserand R, Armand S, Allali G, Schnider A, Baillieul S. Cognitive-motor dual-task interference modulates mediolateral dynamic stability during gait in post-stroke individuals. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:175-184. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Park HK, Lee HJ, Lee SJ, Lee WH. Land-based and aquatic trunk exercise program improve trunk control, balance and activities of daily living ability in stroke: a randomized clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):687-694. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05369-8. Epub 2018 Oct 29.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Lee HS, Park YJ, Park SW. The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2019 Jun 18;2019:7595639. doi: 10.1155/2019/7595639. eCollection 2019.
- Lamberti N, Straudi S, Malagoni AM, Argiro M, Felisatti M, Nardini E, Zambon C, Basaglia N, Manfredini F. Effects of low-intensity endurance and resistance training on mobility in chronic stroke survivors: a pilot randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Apr;53(2):228-239. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04322-7. Epub 2016 Sep 14.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Chan K, Phadke CP, Stremler D, Suter L, Pauley T, Ismail F, Boulias C. The effect of water-based exercises on balance in persons post-stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):228-235. doi: 10.1080/10749357.2016.1251742. Epub 2016 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/2048 Anas Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .