- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04823546
Sammenligning av effekter av aktivitetsbaseterapi vs styrketrening på gangytelse ved kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var minst 6 måneder etter hjerneslag.
- Evne til å gå selvstendig eller ved hjelp av ganghjelpemidler
- Iskemiske slagpasienter inkludert i studien.
- Pasienter med mini mental tilstandsundersøkelse forstår kommandoene fullt ut
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av ortopediske problemer.
- Nevrologiske lidelser.
- Psykologiske problemer.
- Kognitive problemer.
- Personer med alvorlige synsproblemer.
- Deltakere med andre medisinske komplikasjoner fotsår, ortopedisk eller annen nevrologisk impedans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivitetsbasert terapi
Aktivitetsbasert trening ble utført i 2 faser. trening involverer
(10) Å gå på en tredemølle; |
Stå og strekke seg (2) Sitt-å-stå (3) Gå forover og bakover på blokker (4) Tråkke sidelengs på blokker (5) Forover gå opp på blokker (6) Heve og senke hælen (7) Stå med basen av støtte begrenset med føttene i parallell og tandemtilstander. Fase 2 startet etter 3 uker.
Fase 2 inkluderte fase 1-øvelsen sammen med øvelsen nedenfor.
(10) Å gå på en tredemølle; (11) Gå over ulike overflater og hindringer;
|
|
Aktiv komparator: styrketrening
Styrketrening for hoftebøyer og • ekstensorer og abduktorer, kneekstensorer, og ankel dorsi bøyer og plantar •flexorer.
Bortsett fra å bruke kroppsvekt, sandsekkvekter og Therabands med åtte forskjellige motstander
|
Styrketrening inkludert for hoftebøyer og • ekstensorer og abduktorer, kneekstensorer, og ankel dorsi bøyer og plantar •fleksorer.
Bortsett fra å bruke kroppsvekt, sandsekkvekter og Therabands med åtte forskjellige motstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne. Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader. |
2 måneder
|
|
Fugl meyer for underekstremitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Fugal-meyer-vurderingen (FMA) er en slagspesifikk, prestasjonsbasert svekkelsesindeks.
Den er utformet for å vurdere motorisk funksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Saleh MSM, Rehab NI, Aly SMA. Effect of aquatic versus land motor dual task training on balance and gait of patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):485-492. doi: 10.3233/NRE-182636.
- Tisserand R, Armand S, Allali G, Schnider A, Baillieul S. Cognitive-motor dual-task interference modulates mediolateral dynamic stability during gait in post-stroke individuals. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:175-184. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Park HK, Lee HJ, Lee SJ, Lee WH. Land-based and aquatic trunk exercise program improve trunk control, balance and activities of daily living ability in stroke: a randomized clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):687-694. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05369-8. Epub 2018 Oct 29.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Lee HS, Park YJ, Park SW. The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2019 Jun 18;2019:7595639. doi: 10.1155/2019/7595639. eCollection 2019.
- Lamberti N, Straudi S, Malagoni AM, Argiro M, Felisatti M, Nardini E, Zambon C, Basaglia N, Manfredini F. Effects of low-intensity endurance and resistance training on mobility in chronic stroke survivors: a pilot randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Apr;53(2):228-239. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04322-7. Epub 2016 Sep 14.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Chan K, Phadke CP, Stremler D, Suter L, Pauley T, Ismail F, Boulias C. The effect of water-based exercises on balance in persons post-stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):228-235. doi: 10.1080/10749357.2016.1251742. Epub 2016 Nov 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/2048 Anas Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .