- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04823546
Vergleich der Auswirkungen der Aktivitätsbasistherapie mit dem Krafttraining auf die Gangleistung bei chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer befanden sich mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall.
- Fähigkeit, selbständig oder mit Hilfe von Gehhilfen zu gehen
- In die Studie einbezogene Patienten mit ischämischem Schlaganfall.
- Patienten mit Mini-Mental-State-Examen verstehen die Befehle vollständig
Ausschlusskriterien:
Vorliegen orthopädischer Probleme.
- Neurologische Störungen.
- Psychologische Probleme.
- Kognitive Probleme.
- Menschen mit schweren Sehproblemen.
- Teilnehmer mit anderen medizinischen Komplikationen wie Fußgeschwüren, orthopädischen oder anderen neurologischen Impedanzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktivitätsbasierte Therapie
Das aktivitätsbasierte Training erfolgte in zwei Phasen. Übung beinhalten
(10) Gehen auf einem Laufband; |
Stehen und Greifen (2) Aufstehen (3) Vorwärts- und Rückwärtstreten auf Blöcke (4) Seitwärtstreten auf Blöcke (5) Vorwärtstreten auf Blöcke (6) Heben und Senken der Ferse (7) Stehen mit der Basis Unterstützung bei parallelen Füßen und Tandembedingungen. Phase 2 begann nach 3 Wochen.
Phase 2 umfasste die Übung der Phase 1 zusammen mit der folgenden Übung.
(10) Gehen auf einem Laufband; (11) Über verschiedene Oberflächen und Hindernisse gehen;
|
Aktiver Komparator: Krafttraining
Krafttraining für Hüftbeuger, -strecker und -abduktoren, Kniestrecker sowie Knöchel-Dorsal- und Plantarbeuger.
Neben dem Einsatz von Körpergewicht, Sandsackgewichten und Therabändern mit acht verschiedenen Widerständen
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Krafttraining für Hüftbeuger, -strecker und -abduktoren, Kniestrecker sowie Dorsal- und Plantarbeuger des Sprunggelenks.
Neben dem Einsatz von Körpergewicht, Sandsackgewichten und Therabändern mit acht verschiedenen Widerständen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 2 Monate
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Einfacher Screening-Test, der ein empfindliches und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen darstellt. Der Timed Up and Go-Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht. |
2 Monate
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Fugl Meyer für die untere Extremität
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Fugal-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Saleh MSM, Rehab NI, Aly SMA. Effect of aquatic versus land motor dual task training on balance and gait of patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):485-492. doi: 10.3233/NRE-182636.
- Tisserand R, Armand S, Allali G, Schnider A, Baillieul S. Cognitive-motor dual-task interference modulates mediolateral dynamic stability during gait in post-stroke individuals. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:175-184. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Park HK, Lee HJ, Lee SJ, Lee WH. Land-based and aquatic trunk exercise program improve trunk control, balance and activities of daily living ability in stroke: a randomized clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):687-694. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05369-8. Epub 2018 Oct 29.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Lee HS, Park YJ, Park SW. The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2019 Jun 18;2019:7595639. doi: 10.1155/2019/7595639. eCollection 2019.
- Lamberti N, Straudi S, Malagoni AM, Argiro M, Felisatti M, Nardini E, Zambon C, Basaglia N, Manfredini F. Effects of low-intensity endurance and resistance training on mobility in chronic stroke survivors: a pilot randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Apr;53(2):228-239. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04322-7. Epub 2016 Sep 14.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Chan K, Phadke CP, Stremler D, Suter L, Pauley T, Ismail F, Boulias C. The effect of water-based exercises on balance in persons post-stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):228-235. doi: 10.1080/10749357.2016.1251742. Epub 2016 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/20/2048 Anas Arshad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aktivitätsbasierte Therapie
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