- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04823546
Srovnání účinků terapie základní aktivitou a silového tréninku na výkonnost chůze u chronické mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli nejméně 6 měsíců po mrtvici.
- Schopnost chodit samostatně nebo s pomocí pomůcek
- Do studie byli zařazeni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
- Pacienti s mini vyšetřením duševního stavu plně rozumí příkazům
Kritéria vyloučení:
Přítomnost ortopedických problémů.
- Neurologické poruchy.
- Psychologické problémy.
- Kognitivní problémy.
- Lidé s vážnými zrakovými problémy.
- Účastníci s jinými zdravotními komplikacemi vředy na nohou, ortopedická nebo jiná neurologická impedance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Terapie založená na aktivitě
Cvičení založené na aktivitě probíhalo ve 2 fázích. cvičení zahrnovat
(10) Chůze na běžícím pásu; |
Vstávání a dosahování (2) Ze sedu do stoje (3) Nastupování vpřed a vzad na bloky (4) Nastupování do strany na bloky (5) Nastupování vpřed na bloky (6) Zvedání a spouštění paty (7) Stání se základnou podpory omezené s chodidly v paralelních a tandemových podmínkách Fáze 2 začala po 3 týdnech.
Fáze 2 zahrnovala cvičení fáze 1 spolu s níže uvedeným cvičením.
(10) Chůze na běžícím pásu; (11) Chůze přes různé povrchy a překážky;
|
Aktivní komparátor: silový trénink
Silový trénink pro flexory a extenzory a abduktory kyčle, extenzory kolen a dorzální flexory kotníku a plantární flexory.
Kromě použití tělesné hmotnosti, závaží pytlů s pískem a Therabandů s osmi různými odpory
|
Zahrnuje silový trénink pro flexory a extenzory a abduktory kyčle, extenzory kolen a dorzální flexory kotníku a plantární flexory.
Kromě použití tělesné hmotnosti, závaží pytlů s pískem a Therabandů s osmi různými odpory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení mobility osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. |
2 měsíce
|
Fugl meyer pro dolní končetinu
Časové okno: 2 měsíce
|
Fugal-meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Saleh MSM, Rehab NI, Aly SMA. Effect of aquatic versus land motor dual task training on balance and gait of patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):485-492. doi: 10.3233/NRE-182636.
- Tisserand R, Armand S, Allali G, Schnider A, Baillieul S. Cognitive-motor dual-task interference modulates mediolateral dynamic stability during gait in post-stroke individuals. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:175-184. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Park HK, Lee HJ, Lee SJ, Lee WH. Land-based and aquatic trunk exercise program improve trunk control, balance and activities of daily living ability in stroke: a randomized clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):687-694. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05369-8. Epub 2018 Oct 29.
- Lund C, Dalgas U, Gronborg TK, Andersen H, Severinsen K, Riemenschneider M, Overgaard K. Balance and walking performance are improved after resistance and aerobic training in persons with chronic stroke. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2408-2415. doi: 10.1080/09638288.2017.1336646. Epub 2017 Jun 9.
- Lee HS, Park YJ, Park SW. The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2019 Jun 18;2019:7595639. doi: 10.1155/2019/7595639. eCollection 2019.
- Lamberti N, Straudi S, Malagoni AM, Argiro M, Felisatti M, Nardini E, Zambon C, Basaglia N, Manfredini F. Effects of low-intensity endurance and resistance training on mobility in chronic stroke survivors: a pilot randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Apr;53(2):228-239. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04322-7. Epub 2016 Sep 14.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Wist S, Clivaz J, Sattelmayer M. Muscle strengthening for hemiparesis after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):114-24. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.001. Epub 2016 Mar 8.
- Chan K, Phadke CP, Stremler D, Suter L, Pauley T, Ismail F, Boulias C. The effect of water-based exercises on balance in persons post-stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):228-235. doi: 10.1080/10749357.2016.1251742. Epub 2016 Nov 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/2048 Anas Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .