Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekort aan vrijwillige activering van de quadriceps na reconstructie van de voorste kruisband: rollen van het ‘aangeleerde niet-gebruik’-paradigma en de interhemisferische remming (AQUARIUS)

17 november 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Een scheur in de voorste kruisband (VKB) wordt voornamelijk veroorzaakt door sportblessures. 40% van de verwondingen wordt toegeschreven aan contactloze mechanismen waarbij sprake is van draaien. Het herwinnen van kracht in de quadriceps is een primair aandachtspunt van patiënten die een revalidatieprogramma volgen na VKB-reconstructie (ACLR). Helaas kunnen, ondanks revalidatieprogramma's gericht op het omkeren van deze spierzwakte, de tekorten aan kracht in de quadriceps jarenlang aanhouden. Bovendien leidt dit tekort tot een verhoogd risico op het oplopen van een nieuwe knieblessure en een verhoogd risico op het ontwikkelen van posttraumatische artrose. Op dit moment is er geen consensus bereikt onder artsen over het optimale revalidatieprogramma, noch over de klinische en instrumentele parameters waarmee rekening moet worden gehouden bij terugkeer naar activiteiten.

De onderzoekers veronderstellen dat:

  • er is sprake van een aanhoudend tekort aan vrijwillige activering, dat wil zeggen een onvermogen om volledige activering van een spier te bereiken, na ACLR.
  • dit tekort aan vrijwillige activering gaat gepaard met een fenomeen van "aangeleerd/verworven niet-gebruik", zowel in evenwicht als tijdens het lopen. Dit fenomeen zal worden aangetoond door het onderzoeken van asymmetrieën in de rekrutering van het gewonde onderste lidmaat in evenwichtstests en tijdens het lopen.
  • het paradigma van "aangeleerd/verworven niet-gebruik" houdt verband met asymmetrieën in de hemisferische corticale activiteit. Dit fenomeen zal worden onderzocht door middel van transcraniële magnetische stimulatie.

Het primaire eindpunt is de demonstratie dat de spierzwakte van de quadriceps na ACLR een geval van ‘aangeleerd niet-gebruik’ kan vertegenwoordigen. Dit gedrag lijkt automatisch en onbewust, zodat het adjectief ‘verworven’ de voorkeur lijkt te krijgen boven ‘geleerd’. Het bestaat uit het onder rekruteren van de aangetaste kant, zodra deze genezen is, als een vorm van onbewuste bescherming, die wordt aangenomen wanneer de contralaterale kant de functie mag uitvoeren.

De secundaire uitkomst is het onderzoek naar de correlatie tussen de tekorten in vrijwillige activering, in evenwichtstests, tijdens het lopen en in de neurofysiologische onderzoeken, met de klinische toestand van de patiënten.

Er wordt verwacht dat de gewonde onderste extremiteit een tekort vertoont in de activering van de quadricepsspier ten opzichte van de contralaterale spier en met betrekking tot normatieve gegevens. Het aangetaste ledemaat zal een lagere rekrutering vertonen bij evenwichtstests en een tekort aan krachtproductie tijdens het lopen.

De contralaesionale hemisfeer zal hogere interhemisferische remming, lagere intracorticale remming met kort interval (SICI) en hogere intracorticale facilitatie met kort interval (SICF) vertonen met betrekking tot de ipsilesionale hemisfeer.

Het bewijs voor een asymmetrie tussen de twee onderste ledematen zou de hypothese ondersteunen dat het ‘verworven niet-gebruik’-paradigma een rol speelt in de tekorten na VKB-laesies en dat het niet specifiek is voor asymmetrische stoornissen, en onafhankelijk van de onderliggende ziekte.

De resultaten van de huidige studie zullen het volgende mogelijk maken:

  • de identificatie van klinische en instrumentele criteria als leidraad voor de beslissing om weer te gaan sporten na ACLR.
  • de schatting van de steekproefomvang voor toekomstige experimentele protocollen en nieuwe revalidatieprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO, Presidio Ospedaliero Gaetano Pini
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20121
        • Istituto Auxologico Italiano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen worden gerekruteerd door ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO, Presidio Ospedaliero Gaetano Pini, onder degenen die de chirurgische ingrepen in het centrum hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scheuring van de voorste kruisband met arthroscopische reconstructie, tussen 6 en 18 maanden vóór de tests;
  • Tegner-activiteitsniveau > 5;
  • Body Mass Index tussen 18 en 25;
  • vrijwillige knie-extensie van minimaal 70°;
  • vermogen om de instructies te begrijpen;
  • het vermogen om willens en wetens het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • andere eerdere knieblessures of chirurgische ingrepen;
  • belangrijke procedures die verband houden met de reconstructie van de voorste kruisband: osteotomie, reconstructie van andere ligamenten;
  • meniscectomie, met chirurgische verwijdering van meer dan 30% van het meniscusvolume of verwijdering van de meniscuswortel;
  • comorbiditeiten, zoals: reumatische ziekten; andere aangeboren of verworven neuromusculaire pathologieën; suikerziekte; osteoporose; kanker; hartziekte; geschiedenis van epilepsie, endocraniale hypertensie;
  • eerstegraads familieleden getroffen door epilepsie;
  • huidige behandeling met orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers;
  • medicamenteuze behandeling, die een epileptische crisis zou kunnen veroorzaken;
  • geschiedenis van hoog alcoholgebruik;
  • geïmplanteerde elektrogevoelige apparaten;
  • geïmplanteerde intracraniale of intraoculaire metalen hulpmiddelen;
  • geschiedenis van netvliesloslating;
  • aanwezigheid van een cochleair implantaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pathologische groep
Ten minste 10 mannelijke deelnemers die een arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband ondergingen met behulp van een peestransplantatie van semitendinosus en gracilis, tussen 6 en 18 maanden vóór de tests

Het vrijwillige activeringsniveau zal worden bepaald met de interpolate twitch techniek (ITT), zowel tijdens isometrische contracties (knie bij 40° flexie) als tijdens isokinetische contractie met een hoeksnelheid gelijk aan 100°/s.

Vastus Medialis en Soleous H-reflex worden gemeten. Corticale prikkelbaarheid en interhemisferische connectiviteit zullen worden gemeten via transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

Evenwichtstests in stand worden uitgevoerd met behulp van het EquiTest-platform. Individuen zullen gevraagd worden om drie verschillende taken uit te voeren: Sensorische Organisatietest, Aanpassingstest omhoog/omlaag, Motorcontroletest achteruit/vooruit. Oppervlakte-elektromyografie van de onderste ledematen zal worden opgenomen.

Via TMS, aangestuurd door neuronavigatie, zal de corticale representatie van de Quadriceps-spier bestudeerd worden.

De loopanalyse wordt uitgevoerd op een loopband die op krachtsensoren is gemonteerd. Deelnemers lopen met toenemende snelheden van 0,4 m/s tot 1,6 m/s. De snelheid wordt elke 30 s met 0,2 m/s verhoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Dag 1
Vrijwillige activering = [1 - (geïnterpoleerde spiertrekkingen/rusttrekking)] procent, waarbij geïnterpoleerde spiertrekkingen en rusttrekkingen de piekmomenten zijn die worden veroorzaakt door de elektrische schok tijdens respectievelijk de vrijwillige contractie en in rust.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H-reflex minimale latentie
Tijdsspanne: Dag 1
De latentie van de H-reflex wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is voordat de H-reflex op het EMG verschijnt ten opzichte van de introductie van de stimulus. De minimale latentie van de H-reflex vertegenwoordigt de minimale latentie van de H-reflex-amplitudes die zijn geregistreerd bij de verschillende stimulusintensiteiten.
Dag 1
H/M-verhouding
Tijdsspanne: Dag 1
De H/M-verhouding is de verhouding tussen de H-reflexamplitude en de M-golfamplitude.
Dag 1
iSP-duur (Ipsilateral Silent Period).
Tijdsspanne: Dag 1

Acht stimuli worden via de hotspot toegepast met een intensiteit van 140 procent van de output van de stimulator, terwijl de proefpersonen een vrijwillige maximale samentrekking van de ipsilaterale hand uitvoeren, met een achtvormige spoel voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Beide hersenhelften worden getest.

De ISP-duur wordt bepaald door de EMG-sporen te corrigeren en deze te middelen over de 8 stimuli. Basislijn-EMG wordt gedefinieerd als de gemiddelde waarde van EMG in de 100 ms vóór de TMS-stimulus. ISP-aanvang wordt gedefinieerd als de latentie waarbij de gemiddelde EMG-activiteit constant (gedurende ten minste 10 ms) kleiner werd dan de gemiddelde basislijn-EMG. ISP-offset wordt ingesteld op het eerste punt na het begin van de ISP waarop de EMG-activiteit gedurende ten minste 10 ms de basislijnactiviteit herkrijgt. ISP-duur wordt gedefinieerd als: ISPduration = ISPoffset - ISPonset.

Dag 1
iSP-gebied (Ipsilateral Silent Period).
Tijdsspanne: Dag 1

Acht stimuli worden via de hotspot toegepast met een intensiteit van 140 procent van de output van de stimulator, terwijl de proefpersonen een vrijwillige maximale samentrekking van de ipsilaterale hand uitvoeren, met een achtvormige spoel voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Beide hersenhelften worden getest.

ISParea wordt berekend als het product tussen de EMG-basislijn en de iSP-duur.

Dag 1
SICI (korte interval intracorticale remming)
Tijdsspanne: Dag 1
Een gepaarde puls zal worden toegepast op het handgedeelte van de motorcortex om EMG-reacties in de contralaterale spier op te wekken. De conditioneringsstimuli worden gegeven met een intensiteit van 75 procent van de rustmotordrempel (rMT) en de teststimuli worden gegeven met een intensiteit van 120 procent van de rMT. De interstimulusintervallen zijn 3 en 5 ms. Voor elk interstimulusinterval worden 8 stimuli in willekeurige volgorde toegepast.
Dag 1
SICF (korte interval intracorticale facilitatie)
Tijdsspanne: Dag 1
Een gepaarde puls zal worden toegepast op het handgedeelte van de motorcortex om EMG-reacties in de contralaterale spier op te wekken. De conditioneringsstimuli worden gegeven met een intensiteit van 75 procent van de rustmotordrempel (rMT) en de teststimuli worden gegeven met een intensiteit van 120 procent van de rMT. De interstimulusintervallen zijn 15 en 20 ms. Voor elk interstimulusinterval worden 8 stimuli in willekeurige volgorde toegepast.
Dag 1
SOT-score
Tijdsspanne: Dag 1
De taak van de patiënt is om gedurende 3 onderzoeken van 20 seconden een rechtopstaande houding aan te houden onder zes verschillende omstandigheden, waaronder een platform en een visuele omgeving die 'afgestemd' is op de sagittale oscillatie van het individu. De SOT-score wordt berekend door de sagittale oscillatie van het massamiddelpunt (COM) van het lichaam te vergelijken met de maximale sagittale oscillatie. De score wordt gemiddeld over de zes condities (bereik 0 - 100, hoe hoger de score, hoe lager de oscillatie, in elke conditie).
Dag 1
Kaartgebied van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Dag 1
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticale representatie van de quadriceps-spier in kaart te brengen. Een opto-elektronisch neuronavigatiesysteem zal worden gebruikt om de coördinaten van de hoofdhuidstimulatie te digitaliseren, om de TMS-spoel te begeleiden om zich op een stimulatieplaats te concentreren en om ruimtelijke precisie tijdens de procedure te garanderen. Op elk van de gestimuleerde hoofdhuidplaatsen worden twee of drie TMS-stimuli afgegeven. De grootste piek-tot-piek amplitude van de EP-leden (gemiddelde van drie EP-leden) over de posities waaruit de motorkaart bestaat, werd gemeten. Het kaartgebied werd gedefinieerd als het aantal hoofdhuidposities geassocieerd met de gemiddelde MEP-amplitude groter dan 100 μV.
Dag 1
Enkelgewricht kracht
Tijdsspanne: Dag 1
De gewrichtskinematica zal worden geregistreerd via een opto-elektronische methode volgens het antropometrische model van Davis. De 3D-verplaatsing van de markeringen zal worden vastgelegd met behulp van 10 nabij-infrarood stroboscopische camera's. Het gezamenlijke vermogen zal worden berekend via de spatiotemporele synchronisatie van grondreactiekrachtvectoren en de gezamenlijke rotatiecentra. Voor de analyse wordt alleen het sagittale vlak in aanmerking genomen. Het gezamenlijke vermogen wordt berekend als het product van het gezamenlijke koppel en de gezamenlijke rotatiesnelheid. Vermogen wordt gedefinieerd als positief of gegenereerd wanneer het gezamenlijke moment en de rotatiesnelheid dezelfde richting delen (d.w.z. d.w.z. wanneer agonistspieren samentrekken terwijl ze korter worden), als negatief of anderszins geabsorbeerd. Positief werk wordt berekend als de integraal van het gegenereerde (positieve) vermogen in de loop van de tijd.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren