Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит произвольной активации квадрицепса после реконструкции передней крестообразной связки: роль парадигмы «выученного неиспользования» и межполушарного торможения (AQUARIUS)

7 марта 2024 г. обновлено: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) в основном вызван спортивными травмами. 40% травм приходится на бесконтактные механизмы, связанные с поворотом. Восстановление силы квадрицепсов является основной задачей пациентов, проходящих программу реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR). К сожалению, несмотря на программы реабилитации, направленные на устранение этой мышечной слабости, дефицит силы квадрицепсов может сохраняться годами. Более того, этот дефицит приводит к повышенному риску получения еще одной травмы колена и повышенному риску развития посттравматического остеоартрита. В настоящее время ни оптимальная реабилитационная программа, ни клинические и инструментальные параметры, которые следует учитывать при возвращении к деятельности, не достигли консенсуса среди клиницистов.

Следователи предполагают, что:

  • После ACLR наблюдается стойкий дефицит произвольной активации, то есть невозможность достижения полной активации мышцы.
  • этот дефицит произвольной активации связан с феноменом «выученного/приобретенного неиспользования» как в равновесии, так и во время ходьбы. Это явление будет продемонстрировано путем исследования асимметрии в рекрутировании поврежденной нижней конечности в тестах на равновесие и во время ходьбы.
  • Парадигма «выученного/приобретенного неиспользования» связана с асимметрией корковой активности полушарий. Это явление будет исследовано с помощью транскраниальной магнитной стимуляции.

Первичной конечной точкой является демонстрация того, что слабость четырехглавой мышцы после ACLR может представлять собой случай «выученного неиспользования». Такое поведение выглядит автоматическим и неосознанным, поэтому прилагательное «приобретенный» кажется предпочтительнее «выученного». Он заключается в недостаточном задействовании пораженной стороны, однажды выздоровевшей, как форме бессознательной защиты, которая применяется, когда контрлатеральная сторона может выполнять эту функцию.

Вторичным результатом является исследование корреляции между нарушениями произвольной активации, тестов на равновесие, походки и нейрофизиологических исследований с клиническим состоянием пациентов.

Ожидается, что травмированная нижняя конечность будет иметь дефицит активации четырехглавой мышцы по отношению к контралатеральной и относительно нормативных данных. Поврежденная конечность будет демонстрировать меньшее рекрутирование в тестах на равновесие и дефицит мощности во время ходьбы.

Противоположное полушарие будет демонстрировать более высокое межполушарное торможение, более низкое короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI) и более высокое короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICF) по отношению к ипсилезионному полушарию.

Доказательства асимметрии между двумя нижними конечностями подтверждают гипотезу о том, что парадигма «приобретенного неиспользования» играет роль в нарушениях после поражений ПКС и что она неспецифична для асимметричных нарушений и не зависит от основного заболевания.

Результаты настоящего исследования позволят:

  • определение клинических и инструментальных критериев для принятия решения о возвращении в спорт после ACLR.
  • оценка размера выборки для будущих экспериментальных протоколов и новых реабилитационных программ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luigi Tesio, MD, Full Professor
  • Номер телефона: +39 02 58218151
  • Электронная почта: l.tesio@auxologico.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
  • Номер телефона: +39 02 58218717
  • Электронная почта: s.scarano@auxologico.it

Места учебы

      • Milan, Италия
        • Еще не набирают
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO, Presidio Ospedaliero Gaetano Pini
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Paolo Ferrua, MD
        • Младший исследователь:
          • Alessandra Menon
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20121
        • Рекрутинг
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Младший исследователь:
          • Angela Rossetti, PhD
        • Контакт:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow
          • Номер телефона: +39 02 58218717
          • Электронная почта: s.scarano@auxologico.it
        • Младший исследователь:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Младший исследователь:
          • Viviana Rota, PhD
        • Младший исследователь:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO, Presidio Ospedaliero Gaetano Pini из числа тех, кто перенес хирургические вмешательства в Центре.

Описание

Критерии включения:

  • разрыв передней крестообразной связки с артроскопической реконструкцией за 6–18 месяцев до обследования;
  • Уровень активности Тегнера > 5;
  • Индекс массы тела от 18 до 25;
  • произвольное разгибание колена не менее чем на 70°;
  • способность понимать инструкции;
  • способность сознательно подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • другие предыдущие травмы колена или хирургические вмешательства;
  • основные процедуры, связанные с реконструкцией передней крестообразной связки: остеотомия, реконструкция других связок;
  • менискэктомия, с хирургическим удалением более 30% объема мениска или удалением корня мениска;
  • сопутствующие заболевания, такие как: ревматические заболевания; другие врожденные или приобретенные нервно-мышечные патологии; сахарный диабет; остеопороз; рак; сердечное заболевание; Эпилепсия в анамнезе, эндокраниальная гипертензия;
  • родственники первой степени родства, страдающие эпилепсией;
  • текущее лечение пероральными антикоагулянтами или антиагрегантной терапией;
  • лекарственная терапия, которая может вызвать эпилептический криз;
  • история высокого потребления алкоголя;
  • имплантированные электрочувствительные устройства;
  • имплантированные внутричерепные или внутриглазные металлические устройства;
  • история отслойки сетчатки;
  • наличие кохлеарного имплантата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Патологическая группа
Не менее 10 участников мужского пола, перенесших артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки с использованием трансплантата сухожилий полусухожильной мышцы и тонкой мышцы за 6–18 месяцев до исследования.

Уровень произвольной активации будет определяться с помощью метода интерполированного сокращения (ITT) как во время изометрических сокращений (колено сгибается под углом 40°), так и во время изокинетического сокращения с угловой скоростью, равной 100°/с.

Будет измерена медиальная широкая мышца и камбаловидный Н-рефлекс. Возбудимость коры и межполушарные связи будут измеряться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).

Тесты на баланс в положении стоя будут проводиться с использованием платформы EquiTest. Участникам будет предложено выполнить три различных задания: тест сенсорной организации, тест адаптации вверх/вниз, тест контроля моторики вперед/назад. Будет записана поверхностная электромиография нижних конечностей.

С помощью ТМС, управляемой нейронавигацией, будет изучено кортикальное представительство четырехглавой мышцы.

Анализ походки будет проводиться на беговой дорожке, установленной на датчиках силы. Участники будут идти с возрастающей скоростью от 0,4 м/с до 1,6 м/с. Скорость будет увеличиваться на 0,2 м/с каждые 30 с.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Добровольная активация
Временное ограничение: 1 день
Произвольная активация = [1 - (Интерполированное сокращение/подергивание)] процентов, где интерполированное сокращение и подергивание в покое — это пиковые крутящие моменты, вызванные электрическим током во время произвольного сокращения и в состоянии покоя соответственно.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Н-рефлекс с минимальной латентностью
Временное ограничение: 1 день
Латентность H-рефлекса определяется как время, необходимое для появления H-рефлекса на ЭМГ относительно введения стимула. Минимальная латентность H-рефлекса представляет собой минимальную латентность среди амплитуд H-рефлекса, зарегистрированных при различной интенсивности стимула.
1 день
Соотношение H/M
Временное ограничение: 1 день
Соотношение H/M представляет собой соотношение между амплитудой H-рефлекса и амплитудой M-волны.
1 день
Продолжительность iSP (ипсилатеральный период молчания)
Временное ограничение: 1 день

Восемь стимулов применяются к горячей точке с интенсивностью 140 процентов от мощности стимулятора, в то время как испытуемые выполняют произвольное максимальное сокращение ипсилатеральной руки с помощью катушки в форме восьмерки для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Оба полушария проверяются.

Длительность ISP определяется путем исправления записей ЭМГ и их усреднения по 8 стимулам. Базовая ЭМГ определяется как среднее значение ЭМГ за 100 мс до стимула ТМС. Начало ISP определяется как задержка, при которой усредненная активность ЭМГ становится постоянно (в течение как минимум 10 мс) меньшей, чем средняя базовая ЭМГ. Смещение ISP устанавливается в первой точке после начала ISP, в которой активность ЭМГ восстановила базовую активность в течение как минимум 10 мс. Продолжительность ISP определяется как: ISPduration = ISPoffset - ISPonset.

1 день
Область iSP (Ипсилатеральный период молчания)
Временное ограничение: 1 день

Восемь стимулов применяются к горячей точке с интенсивностью 140 процентов от мощности стимулятора, в то время как испытуемые выполняют произвольное максимальное сокращение ипсилатеральной руки с помощью катушки в форме восьмерки для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Оба полушария проверяются.

ISParea рассчитывается как произведение базовой ЭМГ и продолжительности iSP.

1 день
SICI (короткоинтервальное внутрикорковое торможение)
Временное ограничение: 1 день
Парный импульс будет подан на область моторной коры руки, чтобы вызвать ЭМГ-ответы в контрлатеральной мышце. Кондиционирующие стимулы будут подаваться с интенсивностью 75 процентов от двигательного порога покоя (rMT), а тестовые стимулы будут подаваться с интенсивностью 120 процентов от rMT. Межстимульные интервалы составят 3 и 5 мс. Для каждого межстимульного интервала в случайном порядке будет применено 8 стимулов.
1 день
SICF (Короткоинтервальная внутрикорковая фасилитация)
Временное ограничение: 1 день
Парный импульс будет подан на область моторной коры руки, чтобы вызвать ЭМГ-ответы в контрлатеральной мышце. Кондиционирующие стимулы будут подаваться с интенсивностью 75 процентов от двигательного порога покоя (rMT), а тестовые стимулы будут подаваться с интенсивностью 120 процентов от rMT. Межстимульные интервалы составят 15 и 20 мс. Для каждого межстимульного интервала в случайном порядке будет применено 8 стимулов.
1 день
Оценка SOT
Временное ограничение: 1 день
Задача пациента — сохранять вертикальное положение в течение 3–20 секунд испытаний в шести различных условиях, включая платформу и визуальное окружение, «настроенное» на сагиттальные колебания человека. Оценка SOT будет рассчитываться путем сравнения сагиттального колебания центра массы тела (COM) с максимальным сагиттальным колебанием. Оценка усредняется по шести условиям (диапазон 0–100, чем выше оценка, тем ниже колебания в каждом условии).
1 день
Карта площади четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 день
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для картирования коркового представительства четырехглавой мышцы. Оптоэлектронная система нейронавигации будет использоваться для оцифровки координат стимуляции кожи головы, для направления катушки ТМС для фокусировки на участке стимуляции и для обеспечения пространственной точности во время процедуры. Два или три стимула ТМС будут поданы на каждый стимулируемый участок кожи головы. Была измерена наибольшая амплитуда МВП от пика к пику (среднее значение трех МВП) в позициях, составляющих моторную карту. Площадь карты определялась как количество положений скальпа, связанных со средней амплитудой МВП, превышающей 100 мкВ.
1 день
Сила голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 день
Кинематика суставов будет записываться оптоэлектронным методом по антропометрической модели Дэвиса. Трехмерное смещение маркеров будет фиксироваться с помощью 10 стробоскопических камер ближнего инфракрасного диапазона. Совместная мощность будет рассчитываться посредством пространственно-временной синхронизации векторов силы реакции земли и центров вращения суставов. Для анализа будет рассматриваться только сагиттальная плоскость. Мощность сустава будет рассчитываться как произведение крутящего момента сустава и скорости вращения сустава. Мощность будет определяться как положительная или генерируемая, когда шарнирный момент и скорость вращения имеют одинаковые направления (т. е., когда мышцы-агонисты сокращаются при укорочении), как отрицательные или поглощаются иным образом. Положительная работа будет рассчитываться как интеграл генерируемой (положительной) мощности с течением времени.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Патологическая группа

Подписаться