Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie schema's van CUE-101 toegediend vóór chirurgie of definitieve chemoradiatietherapie bij HLA-A*0201-positieve patiënten met lokaal gevorderd, HPV16-positief orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom

16 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Niet-gerandomiseerde fase 2-studie van drie schema's van CUE-101 toegediend vóór operatie of definitieve chemoradiatietherapie bij HLA-A*0201-positieve patiënten met lokaal gevorderd, HPV16-positief orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom

Dit is een fase 2-onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van drie schema's van CUE-101 toegediend in de neoadjuvante fase vóór standaardbehandeling (SOC) aan behandelingsnaïeve, HLA-A*0201-positieve patiënten met nieuw gediagnosticeerd, lokaal gevorderd HPV16+ orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom (OPSCC). Dit is een verkennend onderzoek met een beperkte steekproefomvang om de veiligheid te bevestigen en om te beoordelen op farmacodynamische signalen van werkzaamheid in elk van de drie schema's van CUE-101. Veiligheidsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en na toediening van CUE-101. Om de werkzaamheid te beoordelen, zullen perifere bloed- en tumormonsters worden verzameld bij aanvang en na toediening van CUE-101. Na CUE-101 gaan patiënten verder met SOC-therapie, zoals voorgeschreven door de behandelend arts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Jason Rich, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Randal Paniello, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Patrik Pipkorn, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Douglas Adkins, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Oppelt, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ryan Jackson, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Brendan Knapp, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jennifer De Los Santos, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Nikhil Rammohan, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • R. Alex Harbison, M.D., MS
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Zolkind, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Kathryn Schwetye, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Anthony Apicelli, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Auberle, M.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesse Zaretsky, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ben Wahle, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Miller, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx of van een bovenste (niveau 2-3) nekmassa zonder bekende primaire lokalisatie, maar wordt vermoed orofarynx te zijn op basis van klinische factoren.
  • Stadium I-III (AJCC 8e editie) [behalve klinische stadia T1N0 en T2N0, die zijn uitgesloten van inschrijving].
  • Een kandidaat voor standaardbehandeling (chirurgie gevolgd door adjuvante therapie OF def-CRT), op basis van de beslissing van de behandelend arts.
  • HLA-A*0201-genotype zoals bepaald door genomische testen op bloedmonster uitgevoerd in een CLIA-gecertificeerd klinisch of centraal laboratorium.
  • Tumoren moeten positief testen op HPV16 door PCR (uitgevoerd op tumor) of ISH (uitgevoerd in tumor) en p16INK4A-expressie (>70% kleuring in tumorcellen) door IHC uitgevoerd in een CLIA-gecertificeerd klinisch of centraal laboratorium.
  • Zorg voor een gearchiveerd tumorweefselmonster of een nieuw verkregen kern- of excisiebiopsie van een tumorlaesie van voldoende grootte en kwaliteit om te bepalen of u in aanmerking komt.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • ECOG-prestatiestatus ≤ 1.

  • Normale beenmerg- en orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

    • Bloedplaatjes ≥ 100.000/mcl
    • Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl
    • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mcl
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
    • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x IULN, behalve patiënten met het syndroom van Gilbert, die zich kunnen inschrijven als het geconjugeerde bilirubine (totaal en direct) binnen normale grenzen ligt
    • Creatinine < 1,5 mg/dL, of berekende of gemeten creatinineklaring >30 ml/min door Cockcroft-Gault
    • Opmerking: Screeninglaboratoriumtests kunnen eenmaal binnen 7 dagen worden herhaald.
  • De effecten van CUE-101 op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden en omdat bekend is dat nieuwe Fc Fusion Protein-agentia teratogeen zijn, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. . Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van het onderzoek en 30 dagen na voltooiing van het onderzoek.
  • Bekwaamheid tot begrip en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) voorafgaand aan de aanvang van studiegerelateerde tests of procedures die geen deel uitmaken van de SOC voor de ziekte van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere allogene beenmerg-, stamcel- of solide orgaantransplantatie
  • Metastasen op afstand.
  • Behandeling met bestralingstherapie of systemische antikankertherapie voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Behandeling met corticosteroïden (> 10 mg per dag prednison of equivalent) of andere immuunonderdrukkende geneesmiddelen binnen de 14 dagen voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Corticosteroïden voor lokale, oftalmische, geïnhaleerde of nasale toediening zijn toegestaan. Fysiologische vervanging met hydrocortison tot een maximale dosis van 40 mg per dag is toegestaan.

  • Geschiedenis van klinisch significante hart- en vaatziekten, waaronder:

    • Myocardinfarct of onstabiele angina binnen de 16 weken voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel
    • Klinisch significante hartritmestoornissen
    • Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk >180 mmHg, diastolische bloeddruk >100 mmHg
    • Diepe veneuze trombose, longembolie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen de 16 weken voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel
    • QTc-verlenging > 480 msec
    • Congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III-IV)
    • Pericarditis/klinisch significante pericardiale effusie
    • Myocarditis
  • Klinisch significant longcompromis (bijv. behoefte aan aanvullende zuurstof).

  • Klinisch significante gastro-intestinale (GI) aandoeningen, waaronder een voorgeschiedenis van:

    • GI-perforatie binnen 1 jaar voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
    • GI-bloeding binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel;
    • Acute pancreatitis binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel;
    • Diverticulitis die naar de mening van de onderzoeker klinisch significant is op basis van de omvang of ernst van de bekende ziekte en/of het optreden van klinisch significante opflakkeringen van de ziekte binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; en/of
    • Cirrose.
  • Bewijs van actieve virale, bacteriële of systemische schimmelinfectie die parenterale behandeling vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel. Patiënten die een systemische antivirale, antischimmel- of antibacteriële therapie nodig hebben voor actieve infectie, moeten de behandeling niet minder dan 1 week voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel hebben voltooid.
  • Bekende geschiedenis van hepatitis B- of hepatitis C-infectie of bekende positieve test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis B-kernantigeen of hepatitis C-polymerasekettingreactie. Patiënten met behandelde hepatitis C die in volledige remissie zijn en langer dan 1 jaar geen therapie meer hebben, komen echter in aanmerking.
  • Tweede primaire invasieve maligniteit die al meer dan 2 jaar niet in remissie is. Uitzonderingen zijn onder meer: ​​niet-melanome huidkanker; cervicaal carcinoom in situ; squameuze intra-epitheliale laesie op uitstrijkje; gelokaliseerde prostaatkanker (Gleason-score < 6); gereseceerd melanoom in situ; of gunstige prognose (
  • Voorafgaande behandeling van het hoofd-halsgebied met radiotherapie.
  • Geschiedenis van een grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Een diagnostische naald of excisiebiopsie wordt niet als een grote operatie beschouwd.
  • Elke ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen van de patiënt om de geplande behandeling op de onderzoekslocatie te krijgen of te verdragen, zou aantasten.
  • Bekende overgevoeligheid voor recombinante eiwitten, polysorbaat 80 of een van de hulpstoffen in de geneesmiddelformulering voor CUE-101.
  • Vaccinatie met een levend virusvaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Geïnactiveerde jaarlijkse griepvaccinatie is toegestaan. Vaccinatie voor COVID-19 is toegestaan ​​binnen een week voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Actieve of recente geschiedenis van ongecontroleerd alcohol- of ander middelenmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Zwanger en/of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur na deelname aan het onderzoek een negatieve serumzwangerschapstest hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schema A: CUE-101
  • In schema A zal CUE-101 tijdens de neoadjuvante fase worden toegediend als een enkele dosis die 14 dagen voorafgaand aan de start van de standaardbehandeling (SOC) wordt gegeven.
  • Standaardbehandeling bestaat uit chirurgie en postoperatieve adjuvans (cisplatine) en bestralingstherapie of cisplatine en bestralingstherapie (definitieve chemoradiatietherapie)
Geneesmiddel: CUE-101
CUE Biopharma levert CUE-101, die gratis aan de patiënt wordt verstrekt.
Experimenteel: Schema B: CUE-101
  • In Schema B zal CUE-101 tijdens de neoadjuvante fase worden toegediend in twee doses: één dosis 14 dagen en één dosis 7 dagen voorafgaand aan de start van de standaardbehandeling (SOC).
  • Standaardbehandeling bestaat uit chirurgie en postoperatieve adjuvans (cisplatine) en bestralingstherapie of cisplatine en bestralingstherapie (definitieve chemoradiatietherapie)
Geneesmiddel: CUE-101
CUE Biopharma levert CUE-101, die gratis aan de patiënt wordt verstrekt.
Experimenteel: Schema C: Cue-101
  • In schema C wordt CUE-101 tijdens de neoadjuvante fase toegediend als een enkele dosis die 7 dagen voorafgaand aan de start van standaard van zorg (SOC) therapie wordt gegeven.
  • Standaard van zorgtherapie bestaat uit chirurgie en postoperatief adjuvans (cisplatine) en radiotherapie of cisplatine en radiotherapie (definitieve chemoradiatie-therapie)
Geneesmiddel: CUE-101
CUE Biopharma levert CUE-101, die gratis aan de patiënt wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (geschat op 15 maanden)
Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (geschat op 15 maanden)
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (geschat op 15 maanden
Vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (geschat op 15 maanden
Aan de behandeling gerelateerde vertragingen bij de start van de standaardbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het begin van de standaardbehandeling (geschat op 2 weken)
-Gedefinieerd als >7 dagen aan behandeling gerelateerde vertraging vanaf de geplande datum van operatie of aanvang van definitieve chemoradiatietherapie.
Vanaf het begin van de behandeling tot het begin van de standaardbehandeling (geschat op 2 weken)
Verandering in frequentie van HPV16 E711-20-specifieke CD8+ T-cellen in tumormonsters
Tijdsspanne: Basislijn, dag -2 of -1 voor aanvang van standaardbehandeling
Basislijn, dag -2 of -1 voor aanvang van standaardbehandeling
Verandering in frequentie van HPV16 E711-20-specifieke CD8+ T-cellen in perifere bloedmonsters
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
  • Bepaald door IFN γ ELISPOT voor detectie van HPV16 E711-20-specifieke T-cellen
  • Baseline, voorafgaand aan elke Cue-101-infusie, 24 uur na het einde van elke Cue-101-infusie, voorafgaand aan de standaard van zorgtherapie, op dag 28 post CUE-101, 2 maanden follow-up, 4 maanden follow-up, 8 Maand follow-up en 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Verandering in frequentie van HPV16 E711-20 Tetrameer-positieve cytotoxische T-cellymfocyten
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
  • Bepaald door multiparameter flowcytometrie
  • Baseline, voorafgaand aan elke Cue-101-infusie, 24 uur na het einde van elke Cue-101-infusie, voorafgaand aan de standaard van zorgtherapie, op dag 28 post CUE-101, 2 maanden follow-up, 4 maanden follow-up, 8 Maand follow-up en 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Activeringsmarkers van HPV16 E711-20 Tetrameer-positieve cytotoxische T-cellymfocyten
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Proliferatieve status van HPV16 E711-20 Tetrameer-positieve cytotoxische T-cellymfocyten
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische tumorrespons
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie of biopsie (dag 1 - ongeveer 7-14 dagen na start van de CUE-101-behandeling)
  • Gedefinieerd als percentages van grote en volledige pathologische respons
  • Een belangrijke pathologische respons (mPR) wordt gedefinieerd als ≤ 10% resterende levensvatbare tumor in het tumormonster dat is verzameld na toediening van CUE-101. Een complete pathologische respons (cPR) wordt gedefinieerd als geen invasieve kanker in het verzamelde tumormonster. Voor chirurgische patiënten omvat het tumormonster het primaire tumorspecimen en alle bemonsterde regionale lymfeklieren op het moment van resectie. Voor patiënten met def-chemoradiatietherapie zal het tumormonster de ingediende biopsie(s) bevatten. Pathologische tumorrespons zal worden gestratificeerd op basis van of de patiënten alleen een operatie of post-CUE-101-biopsie hebben ondergaan.
Op het moment van de operatie of biopsie (dag 1 - ongeveer 7-14 dagen na start van de CUE-101-behandeling)
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie/definitieve chemoradiatiebehandeling (dag 1 - ongeveer 7-14 na start van de CUE-101-behandeling)
  • Percentage patiënten met een volledige respons + gedeeltelijke respons
  • Complete respons (CR): verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (of ze nu doelwit of niet-doelwit zijn) moeten een reductie in de korte as hebben
  • Gedeeltelijke respons (PR): ten minste 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.
Voorafgaand aan de operatie/definitieve chemoradiatiebehandeling (dag 1 - ongeveer 7-14 na start van de CUE-101-behandeling)
Verandering in oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van PK-parameters in serum
Tijdsspanne: Door middel van 12 maanden follow-up
- Voorafgaand aan elke CUE-101-infusie, einde van elke CUE-101-infusie, 1 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 5 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 24 uur na beëindiging van elke CUE- 101 infuus, operatiedag 1 of definitieve chemoradiatie dag -2 of -1, 2 maanden follow-up, 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up en 12 maanden follow-up.
Door middel van 12 maanden follow-up
Verandering in Cmax van PK-parameters in serum
Tijdsspanne: Door middel van 12 maanden follow-up
- Voorafgaand aan elke CUE-101-infusie, einde van elke CUE-101-infusie, 1 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 5 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 24 uur na beëindiging van elke CUE- 101 infuus, operatiedag 1 of definitieve chemoradiatie dag -2 of -1, 2 maanden follow-up, 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up en 12 maanden follow-up.
Door middel van 12 maanden follow-up
Verandering in terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van PK-parameters in serum
Tijdsspanne: Door middel van 12 maanden follow-up
- Voorafgaand aan elke CUE-101-infusie, einde van elke CUE-101-infusie, 1 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 5 uur na beëindiging van elke CUE-101-infusie, 24 uur na beëindiging van elke CUE- 101 infuus, operatiedag 1 of definitieve chemoradiatie dag -2 of -1, 2 maanden follow-up, 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up en 12 maanden follow-up.
Door middel van 12 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat terugvalt
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat sterft samengevat door de doodsoorzaak
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden follow-up
Tot en met 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Cue Biopharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse Zaretsky, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202106015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren