- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04901910
Intervensjon i sosiale medier - Fysisk aktivitet
Sosiale medier-intervensjon for cannabisbruk og fysisk aktivitet hos nye voksne – fysisk aktivitet
Formålet med studien er å utvikle og teste intervensjoner i sosiale medier for å hjelpe unge mennesker til å øke trivsel og redusere risikoatferd. Studien vil hjelpe oss å lære om måter å levere helseinformasjon på en måte som er tiltalende og nyttig for unge mennesker som bruker sosiale medier.
Kvalifiserte deltakere vil bli påmeldt etter at grunnundersøkelsen er fullført. Deltakerne vil være involvert i den hemmelige sosiale mediegruppen de er tildelt i 8 uker. I tillegg vil undersøkelser bli gjennomført på ulike tidspunkt under og etter den 8 uker lange sosiale mediegruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapporter bruk av cannabis minst 3 ganger i uken eller oftere den siste måneden
- aktiv Facebook-profil
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ikke kan lese engelsk blir uformelt ekskludert
hvis deltakerne mislykkes med identitetsbekreftelse basert på:
- IP-adresser (Internet Protocol).
- undersøkelsestid fullføring
- gjenta forsøk
- undersøkelsessvar
- bildeidentifikasjon fra et tidsstemplet selvbilde sendt til forskerteamet
- kan ikke trygt delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet [vurdert ved screening]
- deltatt i tidligere Project Verdi-bølger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet (PA) Social Media Group
Dette vil være en 8 ukers Social Media Group tilgjengelig for deltakeren med fokus på helse og velvære.
|
Deltakerne vil ha tilgang til den hemmelige sosiale mediesiden som vil levere helseinformasjon med fokus på å øke sunne aktiviteter og velvære.
Denne informasjonen vil bli lagt ut av e-coacher.
Deltakerne kan samhandle med e-coachene så vel som andre studiemedlemmer i gruppen.
|
Eksperimentell: Verdi plus PA Social Media Group
Dette vil være en 8 ukers Social Media Group tilgjengelig for deltakeren med fokus på helse og velvære.
|
Deltakerne vil ha tilgang til den hemmelige sosiale mediesiden som vil levere helseinformasjon med fokus på å øke sunne aktiviteter, velvære og redusere risikoatferd.
Denne informasjonen vil bli lagt ut av e-coacher.
Deltakerne kan samhandle med e-coachene så vel som andre studiemedlemmer i gruppen.
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhet-kontrolltilstand Social Media Group
Dette vil være en 8 ukers Social Media Group tilgjengelig for deltakeren med sosiale medier-emner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet av intervensjon (dvs. vurderinger av e-trenere, )
Tidsramme: 3 måneder (etter baseline)
|
Akseptabilitetsvurderinger fullført av deltakerne: Hvor nyttige var e-trenerne?
|
3 måneder (etter baseline)
|
Akseptabilitet av intervensjon (dvs. hjelpsomhet ved likemannsinteraksjon)
Tidsramme: 3 måneder (etter baseline)
|
Akseptabilitetsvurderinger fullført av deltakerne: Hvor nyttig var det å samhandle med andre jevnaldrende i gruppen?
|
3 måneder (etter baseline)
|
Gjennomførbarhet for intervensjon som dokumentert av beregninger for nøkkelaktiviteter (aksepterer gruppeinvitasjoner)
Tidsramme: 8 uker etter gruppestart
|
antall/prosent som godtar gruppeinvitasjon
|
8 uker etter gruppestart
|
Gjennomførbarhet for intervensjon som dokumentert av beregninger for nøkkelaktiviteter (engasjere seg i gruppen)
Tidsramme: 8 uker etter gruppestart
|
antall/prosent som kommenterer engasjerer seg (dvs. kommentere minst én gang)
|
8 uker etter gruppestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erina Bonar, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00195927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabisbruk
-
University of Electronic Science and Technology...German Research Foundation; University Hospital, BonnFullførtFritidsbruk av cannabis
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutteringKjørehemmet | Cannabis røykingForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...FullførtAtferdsfarmakologi av cannabisForente stater
-
JanuelUkjent
-
University of MinnesotaRekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthUkjent