- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901910
Interwencja w mediach społecznościowych – aktywność fizyczna
Interwencja w mediach społecznościowych w związku z używaniem konopi indyjskich i aktywnością fizyczną u wschodzących dorosłych — aktywność fizyczna
Celem badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji w mediach społecznościowych, aby pomóc młodym ludziom poprawić samopoczucie i ograniczyć zachowania ryzykowne. Badanie pomoże nam poznać sposoby dostarczania informacji dotyczących dobrego samopoczucia w sposób atrakcyjny i pomocny dla młodych ludzi korzystających z mediów społecznościowych.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani po zakończeniu badania podstawowego. Uczestnicy będą zaangażowani w tajną grupę w mediach społecznościowych, do której zostali przydzieleni przez 8 tygodni. Ponadto ankiety będą wypełniane w różnych momentach podczas 8-tygodniowej grupy w mediach społecznościowych i po jej zakończeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samoopis używania konopi indyjskich co najmniej 3 razy w tygodniu lub częściej w ciągu ostatniego miesiąca
- aktywny profil na Facebooku
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy, którzy nie potrafią czytać po angielsku, zostaną nieformalnie wykluczeni
jeśli uczestnicy nie przejdą weryfikacji tożsamości na podstawie:
- Adresy protokołu internetowego (IP).
- czas realizacji ankiety
- powtórne próby
- odpowiedzi ankiety
- dokument tożsamości ze zdjęciem z autoportretu ze stemplem czasu przesłanego do zespołu badawczego
- nie może bezpiecznie angażować się w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną [oceniana podczas badania przesiewowego]
- brał udział w poprzednich falach Projektu Verdi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna (PA) Grupa mediów społecznościowych
Będzie to 8-tygodniowa grupa w mediach społecznościowych dostępna dla uczestnika, skupiona na zdrowiu i dobrym samopoczuciu.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do tajnej strony w mediach społecznościowych, która będzie dostarczać informacji zdrowotnych skoncentrowanych na zwiększeniu zdrowych aktywności i dobrego samopoczucia.
Informacje te będą zamieszczane przez e-trenerów.
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z e-trenerami, a także z innymi członkami grupy.
|
Eksperymentalny: Grupa mediów społecznościowych Verdi plus PA
Będzie to 8-tygodniowa grupa w mediach społecznościowych dostępna dla uczestnika, skupiona na zdrowiu i dobrym samopoczuciu.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do tajnej strony w mediach społecznościowych, która będzie dostarczać informacji zdrowotnych skoncentrowanych na zwiększeniu aktywności prozdrowotnej, dobrym samopoczuciu i ograniczeniu ryzykownych zachowań.
Informacje te będą zamieszczane przez e-trenerów.
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z e-trenerami, a także z innymi członkami grupy.
|
Brak interwencji: Warunek kontroli uwagi Grupa mediów społecznościowych
Będzie to 8-tygodniowa grupa mediów społecznościowych dostępna dla uczestnika z tematami mediów społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność interwencji (tj. oceny e-trenerów, )
Ramy czasowe: 3 miesiące (po linii bazowej)
|
Oceny akceptowalności wypełnione przez uczestników: Jak pomocni byli e-trenerzy?
|
3 miesiące (po linii bazowej)
|
Akceptowalność interwencji (tj. przydatność interakcji z rówieśnikami)
Ramy czasowe: 3 miesiące (po linii bazowej)
|
Oceny akceptowalności wypełnione przez uczestników: Jak pomocne były interakcje z innymi rówieśnikami w grupie?
|
3 miesiące (po linii bazowej)
|
Wykonalność interwencji potwierdzona miernikami kluczowych działań (przyjmowanie zaproszeń grupowych)
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
liczba/procent akceptujących zaproszenie do grupy
|
8 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Możliwość interwencji potwierdzona miernikami kluczowych działań (zaangażowanie w grupie)
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
liczba/procent osób, które komentują, angażują się (tj. komentują co najmniej jeden raz)
|
8 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erina Bonar, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00195927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja