Een proef met SHR-A1904 bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
2. Mannen of vrouwen van 18-75 jaar oud
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1
4. Heeft een levensverwachting van ≥ 3 maanden
5. Heeft ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST v1.1

Uitsluitingscriteria:

1. Plan om andere antitumorbehandelingen te ontvangen tijdens de studiebehandelingsperiode van deze studie
2. Andere klinische onderzoeksproducten of behandelingen ontvangen binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoek
3. Onderging een grote operatie anders dan diagnose of biopsie binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoek
4. Eerder ondergaan gastrectomie (alleen voor proefpersonen van het dosis-escalatiegedeelte)
5. Proefpersonen met bekende hersenmetastasen
6. Graad II-IV hartinsufficiëntie volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA); aritmie die langdurige medicijncontrole vereist; onstabiele angina of acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van het onderzoek
7. Aanwezigheid van begeleidende ziekten (zoals slecht gecontroleerde hypertensie, ernstige diabetes mellitus, schildklieraandoening, psychose, enz.) die ernstige risico's kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of die het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien kunnen aantasten, of enige andere situatie zoals beoordeeld door de rechercheur