- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04947865
Reflexprikkelbaarheid bij looppatroon met stijve knieën na een beroerte
3 september 2026 bijgewerkt door: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Karakterisering van abnormale reflexkoppelingen via H-reflexstimulatie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de reflexprikkelbaarheid van de rectus femoris bij personen met en zonder Stiff-Knee gang na een beroerte.
We gebruiken elektrische stimulatie van de perifere zenuw die de rectus femoris innerveert voor een goed gecontroleerde reflexprikkel.
We onderzoeken of de reflex-prikkelbaarheid van de rectus femoris correleert met de loopkinematica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de rol van hyperreflexie in de Stiff-Knee loopfunctie na een beroerte te onderzoeken.
In één doel,
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Premorbide onafhankelijk
- Bij een lichte tot matige beperking na een beroerte, bepaald volgens de standaardprocedures van de fysiotherapeut
- In staat om 30 minuten continu te lopen
- Indien na een beroerte, verminderde knieflexie tijdens het lopen ten opzichte van de niet-aangedane zijde
- Als na een beroerte, hemiparese
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van ernstig letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
- Geen functioneel relevante artrose en gewichtsdragende beperkingen
- Geen functioneel relevante polyneuropathie
- Geen functioneel relevante cognitieve stoornissen
- Geen functioneel relevante visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers aan Stiff-Knee Gang na een beroerte
Personen met een Stiff-Knee gang na een beroerte
|
Elektrische stimulatie van perifere zenuwen om de resulterende gangkinematica en oppervlaktespieractiviteit te meten
|
|
Experimenteel: Gezonde individuen
|
Elektrische stimulatie van perifere zenuwen om de resulterende gangkinematica en oppervlaktespieractiviteit te meten
Kniebrace die wordt gebruikt om de kniemobiliteit bij gezonde personen te beperken om overlevenden van een beroerte te imiteren en de resulterende loopkinematica en oppervlaktespieractiviteit te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografische opname van beenspieren tijdens verschillende omstandigheden
Tijdsspanne: 1 uur
|
Registratie van elektrische activiteit van beenspieren tijdens het lopen als reactie op perifere zenuwstimulatie
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel omzeilen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Heupabductie gezamenlijke beweging gemeten met motion capture
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Mobiliteitsbeperking
- Loopstoornissen, neurologisch
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .