- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947865
Refleks excitabilitet i stiv-knæ-gang efter slag
5. april 2024 opdateret af: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Karakterisering af unormale reflekskoblinger via H-refleksstimulering
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge refleksexcitabiliteten af rectus femoris hos personer med og uden post-slagtilfælde, stiv-knæ gang.
Vi bruger elektrisk stimulering af den perifere nerve, der innerverer rectus femoris til en velkontrolleret refleksstimulus.
Vi undersøger, om refleks excitabilitet af rectus femoris korrelerer med gangskinematik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle hyperrefleksi spiller i post-slagtilfælde af stiv-knæ gangfunktion.
I ét mål,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Sulzer, PhD
- Telefonnummer: 5125419036
- E-mail: jss280@case.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristine Hansen, PT
- E-mail: khansen1@metrohealth.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- Rekruttering
- MetroHealth Medical Center
-
Kontakt:
- James S Sulzer, PhD
- Telefonnummer: 512-541-9036
- E-mail: jss280@case.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 18 år
- Præmorbidt uafhængig
- Ved efter slagtilfælde, mild til moderat svækkelse bestemt af standardpraksis pr. fysioterapeut
- I stand til at gå uafbrudt i 30 minutter
- Ved post-slagtilfælde reduceres knæfleksion under gang i forhold til uhæmmet side
- Hvis post-slagtilfælde, hemiparese
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ingen historie med alvorlig muskel- og skeletskade i underekstremiteterne
- Ingen funktionelt relevant slidgigt og vægtbærende restriktioner
- Ingen funktionelt relevant polyneuropati
- Ingen funktionelt relevant kognitiv svækkelse
- Ingen funktionelt relevant synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere i stiv-knæ-gang efter slagtilfælde
Personer med stiv-knæ-gang efter slagtilfælde
|
Elektrisk stimulering af perifere nerver for at måle resulterende gangskinematik og overflademuskelaktivitet
|
Eksperimentel: Sunde individer
|
Elektrisk stimulering af perifere nerver for at måle resulterende gangskinematik og overflademuskelaktivitet
Knæbøjle bruges til at begrænse knæmobiliteten hos raske individer for at efterligne slagtilfældeoverlevere og måle resulterende gangskinematik og overflademuskelaktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overflade elektromyografisk registrering af benmuskler under forskellige forhold
Tidsramme: 1 time
|
Registrering af elektrisk aktivitet af benmuskler under gang som reaktion på perifer nervestimulation
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omskæringsforanstaltning
Tidsramme: 1 time
|
Hofteabduktionsledsbevægelse målt med motion capture
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
11. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer nervestimulation
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrielt vedhæng ufuldstændig lukningForenede Stater
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland