- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04947865
Pobudliwość odruchowa w chodzeniu ze sztywnym kolanem po udarze
3 września 2026 zaktualizowane przez: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Charakterystyka nieprawidłowych sprzężeń odruchowych poprzez stymulację odruchu H
Celem tego badania jest zbadanie pobudliwości odruchowej mięśnia prostego uda u osób z chodem ze sztywnym kolanem i bez niego.
Wykorzystujemy elektryczną stymulację nerwu obwodowego unerwiającego mięsień prosty uda dla dobrze kontrolowanego bodźca odruchowego.
Badamy, czy pobudliwość odruchowa mięśnia prostego uda koreluje z kinematyką chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie roli hiperrefleksji w funkcji chodu ze sztywnym kolanem po udarze.
W jednym celu,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Przedchorobowo niezależny
- Jeśli po udarze, upośledzenie od łagodnego do umiarkowanego określone przez standardowe praktyki fizjoterapeuty
- Potrafi chodzić bez przerwy przez 30 minut
- Jeśli po udarze, zmniejszone zgięcie kolana podczas chodzenia w stosunku do zdrowej strony
- Jeśli po udarze, niedowład połowiczy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii poważnych urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych
- Brak funkcjonalnie istotnej choroby zwyrodnieniowej stawów i ograniczeń związanych z obciążeniem
- Brak czynnościowo istotnej polineuropatii
- Brak funkcjonalnie istotnego upośledzenia funkcji poznawczych
- Brak funkcjonalnie istotnego upośledzenia wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy chodu ze sztywnym kolanem po udarze
Osoby z chodem ze sztywnym kolanem po udarze
|
Elektryczna stymulacja nerwów obwodowych w celu pomiaru wynikającej z tego kinematyki chodu i aktywności mięśni powierzchniowych
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby
|
Elektryczna stymulacja nerwów obwodowych w celu pomiaru wynikającej z tego kinematyki chodu i aktywności mięśni powierzchniowych
Orteza stawu kolanowego stosowana w celu ograniczenia ruchomości stawu kolanowego u osób zdrowych w celu imitowania osób po udarze oraz pomiaru wynikającej z tego kinematyki chodu i aktywności mięśni powierzchniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchniowy zapis elektromiograficzny mięśni nóg w różnych warunkach
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rejestracja aktywności elektrycznej mięśni nóg podczas chodu w odpowiedzi na stymulację nerwów obwodowych
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara krążenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ruch stawu biodrowego odwodzącego mierzony za pomocą motion capture
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .