- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04947865
Eccitabilità riflessa nell'andatura del ginocchio rigido post-ictus
17 dicembre 2025 aggiornato da: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Caratterizzazione di accoppiamenti riflessi anormali tramite stimolazione del riflesso H
Lo scopo di questo studio è esaminare l'eccitabilità riflessa del retto femorale in individui con e senza andatura Stiff-Knee post-ictus.
Usiamo la stimolazione elettrica del nervo periferico che innerva il retto femorale per uno stimolo riflesso ben controllato.
Stiamo studiando se l'eccitabilità riflessa del retto femorale sia correlata alla cinematica dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo dell'iperreflessia nella funzione dell'andatura Stiff-Knee post-ictus.
In uno scopo,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Premorbosamente indipendente
- Se post-ictus, compromissione da lieve a moderata determinata dalle pratiche standard del fisioterapista
- In grado di camminare continuamente per 30 minuti
- Se post-ictus, ridotta flessione del ginocchio durante la deambulazione rispetto al lato sano
- Se post-ictus, emiparesi
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di grave lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori
- Nessuna artrosi funzionalmente rilevante e limitazioni di carico
- Nessuna polineuropatia funzionalmente rilevante
- Nessun deterioramento cognitivo funzionalmente rilevante
- Nessuna compromissione della vista funzionalmente rilevante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti all'andatura a ginocchio rigido post-ictus
Individui con andatura Stiff-Knee post-ictus
|
Stimolazione elettrica dei nervi periferici per misurare la cinematica dell'andatura risultante e l'attività muscolare di superficie
|
|
Sperimentale: Individui sani
|
Stimolazione elettrica dei nervi periferici per misurare la cinematica dell'andatura risultante e l'attività muscolare di superficie
Ginocchiera utilizzata per limitare la mobilità del ginocchio in individui sani per imitare i sopravvissuti all'ictus e misurare la cinematica dell'andatura risultante e l'attività muscolare di superficie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione elettromiografica di superficie dei muscoli delle gambe in diverse condizioni
Lasso di tempo: 1 ora
|
Registrazione dell'attività elettrica dei muscoli delle gambe durante la deambulazione in risposta alla stimolazione dei nervi periferici
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di circonduzione
Lasso di tempo: 1 ora
|
Movimento articolare di abduzione dell'anca misurato con motion capture
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
11 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Limitazione della mobilità
- Disturbi dell'andatura, neurologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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