- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04947865
Excitabilidad refleja en la marcha con rigidez en la rodilla después de un ictus
3 de septiembre de 2026 actualizado por: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Caracterización de acoplamientos reflejos anormales a través de la estimulación del reflejo H
El propósito de este estudio es examinar la excitabilidad refleja del recto femoral en individuos con y sin rigidez de rodilla después de un accidente cerebrovascular.
Utilizamos la estimulación eléctrica del nervio periférico que inerva el recto femoral para un estímulo reflejo bien controlado.
Estamos investigando si la excitabilidad refleja del recto femoral se correlaciona con la cinemática de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el papel de la hiperreflexia en la función de la marcha después de un accidente cerebrovascular.
En un objetivo,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Premórbidamente independiente
- Si después del accidente cerebrovascular, deterioro leve a moderado determinado por las prácticas estándar del fisioterapeuta
- Capaz de caminar continuamente durante 30 minutos.
- Si es posterior al accidente cerebrovascular, reducción de la flexión de la rodilla durante la marcha en relación con el lado no afectado
- Si es posterior a un accidente cerebrovascular, hemiparesia
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de lesión musculoesquelética grave en miembros inferiores
- Sin osteoartritis funcionalmente relevante y restricciones de soporte de peso
- Sin polineuropatía funcionalmente relevante
- Sin deterioro cognitivo funcionalmente relevante
- Sin discapacidad visual funcionalmente relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con marcha de rodilla rígida posterior al accidente cerebrovascular
Individuos con marcha de rodilla rígida después de un accidente cerebrovascular
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Estimulación eléctrica de los nervios periféricos para medir la cinemática de la marcha resultante y la actividad muscular superficial
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Experimental: Individuos saludables
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Estimulación eléctrica de los nervios periféricos para medir la cinemática de la marcha resultante y la actividad muscular superficial
Rodillera utilizada para limitar la movilidad de la rodilla en personas sanas para imitar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular y medir la cinemática de la marcha resultante y la actividad muscular superficial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro electromiográfico de superficie de los músculos de las piernas en diferentes condiciones
Periodo de tiempo: 1 hora
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Registro de la actividad eléctrica de los músculos de las piernas al caminar en respuesta a la estimulación de los nervios periféricos
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de circunducción
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Movimiento de la articulación de abducción de cadera medido con captura de movimiento
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Limitación de movilidad
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .