- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947865
Reflexní vzrušivost při chůzi se ztuhlým kolenem po mrtvici
17. prosince 2025 aktualizováno: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Charakterizace abnormálních reflexních spojek prostřednictvím H-reflexní stimulace
Účelem této studie je zkoumat reflexní excitabilitu m. rectus femoris u jedinců s chůzí ztuhlým kolenem a bez ní.
K dobře kontrolovanému reflexnímu podnětu využíváme elektrickou stimulaci periferního nervu inervujícího m. rectus femoris.
Zkoumáme, zda reflexní excitabilita m. rectus femoris koreluje s kinematikou chůze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat roli hyperreflexie ve funkci chůze ztuhlého kolena po mrtvici.
V jednom cíli,
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku minimálně 18 let
- Premorbidně nezávislý
- Pokud po cévní mozkové příhodě, mírné až středně těžké poškození stanovené standardními postupy podle fyzioterapeuta
- Schopný nepřetržitě chodit po dobu 30 minut
- Pokud po mrtvici, snížená flexe kolena během chůze vzhledem k nepostižené straně
- Pokud po mrtvici, hemiparéza
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádné závažné poranění pohybového aparátu dolní končetiny v anamnéze
- Žádná funkčně relevantní osteoartróza a omezení hmotnosti
- Žádná funkčně relevantní polyneuropatie
- Žádná funkčně relevantní kognitivní porucha
- Bez funkčně relevantního poškození zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci chůze se ztuhlým kolenem po mrtvici
Jedinci s chůzí ztuhlým kolenem po mrtvici
|
Elektrická stimulace periferních nervů k měření výsledné kinematiky chůze a povrchové svalové aktivity
|
|
Experimentální: Zdraví jedinci
|
Elektrická stimulace periferních nervů k měření výsledné kinematiky chůze a povrchové svalové aktivity
Kolenní ortéza používaná k omezení pohyblivosti kolen u zdravých jedinců, aby napodobila osoby, které přežily mrtvici, a změřila výslednou kinematiku chůze a povrchovou svalovou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchový elektromyografický záznam svalů nohou za různých podmínek
Časové okno: 1 hodina
|
Záznam elektrické aktivity svalů nohou během chůze v reakci na stimulaci periferních nervů
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkumdukční opatření
Časové okno: 1 hodina
|
Pohyb kyčelního abdukčního kloubu měřený se zachycením pohybu
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace periferních nervů
-
[Redacted]ZadrženoVčasná studie proveditelnosti pro periferní-5 CTO křížový systém v podkolenních tepnách (RESTOR-BTK)Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepen | PODLOŽKA | PAD - Onemocnění periferních tepen | Chronické totální okluze | Okluze tepny
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.DokončenoOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Marc Bosiers, MDDokončenoTorakoabdominální aneuryzma aorty, bez zmínky o ruptuře | Aneuryzma břišní aorty, bez zmínky o ruptuřeNěmecko
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko