- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04947865
Refleks-eksitabilitet i stiv-kne-gang etter slag
5. april 2024 oppdatert av: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Karakterisering av unormale reflekskoblinger via H-refleksstimulering
Hensikten med denne studien er å undersøke reflekseksitabiliteten til rectus femoris hos personer med og uten stiv-kne-gang etter slag.
Vi bruker elektrisk stimulering av den perifere nerven som innerverer rectus femoris for en godt kontrollert refleksstimulus.
Vi undersøker om refleks eksitabilitet av rectus femoris korrelerer med gangskinematikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til hyperrefleksi i post-slag Stiff-Knee gangfunksjon.
I ett mål,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James Sulzer, PhD
- Telefonnummer: 5125419036
- E-post: jss280@case.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristine Hansen, PT
- E-post: khansen1@metrohealth.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- Rekruttering
- MetroHealth Medical Center
-
Ta kontakt med:
- James S Sulzer, PhD
- Telefonnummer: 512-541-9036
- E-post: jss280@case.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Premorbidt uavhengig
- Ved post-slag, mild til moderat svekkelse bestemt av standard praksis per fysioterapeut
- Kan gå kontinuerlig i 30 minutter
- Ved post-slag, redusert knefleksjon under gange i forhold til uhemmet side
- Ved post-slag, hemiparese
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med alvorlig muskel- og skjelettskade i underekstremitetene
- Ingen funksjonelt relevant slitasjegikt og vektbærende restriksjoner
- Ingen funksjonelt relevant polynevropati
- Ingen funksjonsrelevant kognitiv svikt
- Ingen funksjonsrelevant synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltakere etter slag i stivt kne
Personer med stiv-kne-gang etter slag
|
Elektrisk stimulering av perifere nerver for å måle resulterende gangskinematikk og overflatemuskelaktivitet
|
Eksperimentell: Friske individer
|
Elektrisk stimulering av perifere nerver for å måle resulterende gangskinematikk og overflatemuskelaktivitet
Knestøtte brukes til å begrense knemobiliteten hos friske individer for å imitere slagoverlevere og måle resulterende gangskinematikk og overflatemuskelaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overflate elektromyografisk registrering av benmuskler under forskjellige forhold
Tidsramme: 1 time
|
Registrering av elektrisk aktivitet av benmuskler under gange som respons på perifer nervestimulering
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omskjæringstiltak
Tidsramme: 1 time
|
Hofteabduksjonsleddsbevegelse målt med bevegelsesfangst
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
11. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
11. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer nervestimulering
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomBelgia, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uten omtale av ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uten å nevne rupturTyskland
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupHar ikke rekruttert ennåPerifer arteriell sykdom
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrievedheng Ufullstendig lukkingForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført