- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947865
Рефлекторная возбудимость при постинсультной походке с ригидностью колен
3 сентября 2026 г. обновлено: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Характеристика аномальных рефлекторных связей с помощью стимуляции H-рефлекса
Целью данного исследования является изучение рефлекторной возбудимости прямой мышцы бедра у лиц с постинсультной походкой и без нее.
Мы используем электрическую стимуляцию периферического нерва, иннервирующего прямую мышцу бедра, для хорошо контролируемого рефлекторного стимула.
Мы исследуем, коррелирует ли рефлекторная возбудимость прямой мышцы бедра с кинематикой походки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение роли гиперрефлексии в постинсультной функции походки с напряженным коленом.
В одной цели,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Преморбидно независимый
- Если после инсульта, легкие или умеренные нарушения определяются стандартными методами физиотерапевта.
- Способен непрерывно ходить в течение 30 минут
- Если после инсульта, снижение сгибания колена при ходьбе относительно здоровой стороны
- Если постинсульт, гемипарез
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе серьезных травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
- Отсутствие функционально значимого остеоартрита и ограничений по весовой нагрузке
- Отсутствие функционально значимой полинейропатии
- Нет функционально значимых когнитивных нарушений
- Нет функционально значимых нарушений зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постинсультная походка с жестким коленом Участники
Лица с постинсультной походкой с жестким коленом
|
Электрическая стимуляция периферических нервов для измерения результирующей кинематики походки и активности поверхностных мышц.
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди
|
Электрическая стимуляция периферических нервов для измерения результирующей кинематики походки и активности поверхностных мышц.
Коленный бандаж используется для ограничения подвижности колена у здоровых людей, чтобы имитировать выживших после инсульта и измерять результирующую кинематику походки и активность поверхностных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиографическая запись мышц ног в различных условиях
Временное ограничение: 1 час
|
Регистрация электрической активности мышц ног при ходьбе в ответ на раздражение периферических нервов.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера обращения
Временное ограничение: 1 час
|
Движение отводящего тазобедренного сустава, измеренное с помощью захвата движения
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James S Sulzer, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Ограничение подвижности
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01-0022
- R01HD100416 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .