Terbutalinesulfaat bij volwassenen met astma (TBS02)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer heeft geïnformeerde toestemming gegeven
2. Geschiedenis van door een arts gediagnosticeerd astma
3. Leeftijd ≥18 tot

4. Eerder bewijs van luchtwegreactiviteit (binnen 12 maanden na toestemming), gedefinieerd als:

   • Documentatie van ≥12% FEV1 verbetering na bronchodilatator OR
   • Positieve methacholineprovocatie (20% of meer FEV1-daling bij ≤ 16 mg/ml)

5. Bewijs van recente astmasymptomen gemeten bij screening, gedefinieerd als:

   • Zelfgerapporteerd gebruik van een kortwerkende bèta-agonist (SABA) voor astmasymptomen gemiddeld minstens twee keer per week gedurende de afgelopen maand OF
   • Astmabeheersingsvragenlijst, versie met 5 items (ACQ - 5) ≥ 1,25
6. Bereid en in staat om studieprocedures te ondergaan en vereiste studiebezoeken bij te wonen
7. Adequate veneuze toegang voor bloedafname en medicijntoediening, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker of aangewezen persoon
8. Gewicht ≥ 40kg
9. FEV1 ≥ 60% voorspeld op de dag van terbutalinesulfaatdosering
10. Systolische bloeddruk (BP) ≤ 150 millimeter kwik (mmHg) en diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg gemeten na 10 tot 15 minuten rust
11. Hartslag > 45 en < 110 slagen per minuut (bpm) gemeten na 10 tot 15 minuten rust
12. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: negatieve zwangerschapstest ((uUrine hCG)) bij Screeningscreening en akkoord om effectieve anticonceptie te gebruiken (volledige onthouding van vaginale geslachtsgemeenschap, combinatiebarrière en zaaddodend middel, partnervasectomie, bilaterale afbinding van de eileiders, spiraaltje (IUD) , progestageenimplantaten of hormonaal) tijdens deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding of borstvoeding
2. Eerdere inschrijving voor de huidige studie (elk onderdeel)
3. Elke chronische luchtwegaandoening naast astma (inclusief maar niet beperkt tot chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem of interstitiële longziekte) die naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) of de onderzoeker van de klinische locatie de deelnemer ongeschikt zou maken voor de studie
4. Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2 (obesitas klasse II of III)
5. Matige tot ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
6. Zelfgerapporteerd roken (inclusief vapen/e-sigaretten/marihuana) in de afgelopen 6 maanden
7. Rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren
8. Elke voorgeschiedenis van hartziekte (bijv. coronaire insufficiëntie, hartritmestoornissen), niet-huidkanker, klinisch gediagnosticeerde hypertensie, hyperthyreoïdie, diabetes mellitus of epilepsie
9. Voorgeschiedenis van oog-, hersen-, buik- of borstchirurgie in de 12 maanden voorafgaand aan de screening
10. Bekende overgevoeligheid voor terbutalinesulfaat
11. Gebruik van medicijnen uit de volgende klassen binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1: monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, bètablokkers, antihypertensieve diuretica
12. Zelfgerapporteerde luchtweginfectie in de 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1
13. Elke huidige chronische aandoening of ziektegeschiedenis in het verleden die, naar de mening van de PI, de deelnemer ongeschikt zou maken voor het onderzoek
14. Baseline-verlenging van QTc (QTc ≥ 460 ms volgens de formule van Fridericia)
15. Deelname aan een andere onderzoeksstudie die het gebruik van een experimentele medicamenteuze behandeling omvat binnen de 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1, of geplande deelname tijdens de onderzoeksperiode.