Тербуталина сульфат у взрослых с астмой (TBS02)

Критерии включения:

1. Участник дал информированное согласие
2. История астмы, диагностированной врачом
3. Возраст от ≥18 до

4. Прошлые доказательства реактивности дыхательных путей (в течение 12 месяцев после согласия), определяемые как:

   • Документальное подтверждение улучшения ОФВ1 на ≥12% после бронхорасширяющего ИЛИ
   • Положительная метахолиновая провокация (снижение ОФВ1 на 20% и более при ≤ 16 мг/мл)

5. Доказательства недавних симптомов астмы, измеренные при скрининге, определяемые как:

   • Самооценка использования бета-агонистов короткого действия (КДБА) для лечения симптомов астмы не менее двух раз в неделю в среднем за последний месяц ИЛИ
   • Анкета контроля астмы, версия из 5 пунктов (ACQ - 5) ≥ 1,25
6. Желание и способность проходить учебные процедуры и посещать необходимые учебные визиты
7. Адекватный венозный доступ для забора крови и введения лекарств, как определено исследователем исследования или уполномоченным лицом
8. Вес ≥ 40 кг
9. ОФВ1 ≥ 60% от должного в день введения дозы тербуталина сульфата
10. Систолическое артериальное давление (АД) ≤ 150 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и диастолическое АД ≤ 90 мм рт. ст., измеренное после 10–15 минут отдыха.
11. Частота сердечных сокращений > 45 и < 110 ударов в минуту (уд/мин), измеренная после 10–15 минут отдыха
12. Женщины-участницы с детородным потенциалом: отрицательный тест на беременность ((урин ХГЧ)) при скрининговом скрининге и согласие на использование эффективной контрацепции (полное воздержание от вагинального полового акта, комбинированный барьер и спермицид, партнерская вазэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб, внутриматочная спираль (ВМС) , прогестиновые имплантаты или гормональные) во время участия в исследовании

Критерий исключения:

1. Самооценка беременности, кормления грудью или кормления грудью
2. Предыдущая регистрация в текущем исследовании (любая часть)
3. Любое хроническое респираторное заболевание, кроме астмы (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему или интерстициальное заболевание легких), которое, по мнению главного исследователя (PI) или исследователя клинического центра, сделает участника непригодным для учеба
4. Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2 (ожирение II или III степени)
5. От умеренной до тяжелой степени почечной недостаточности, определяемой как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
6. Самооценка курения (включая любые вейпы/электронные сигареты/марихуану) за последние 6 месяцев
7. Стаж курения более 10 пачек в год
8. Любые заболевания сердца в анамнезе (например, коронарная недостаточность, сердечные аритмии), внекожный рак, клинически диагностированная артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет или эпилепсия
9. История глазных, мозговых, абдоминальных или торакальных операций за 12 месяцев до скрининга
10. Известная гиперчувствительность к тербуталина сульфату.
11. Использование любых лекарств из следующих классов в течение 30 дней до визита 1: ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, антигипертензивные диуретики.
12. Самооценка инфекции дыхательных путей за 14 дней до визита 1.
13. Любое текущее хроническое заболевание или история болезни в прошлом, которые, по мнению PI, сделают участника непригодным для участия в исследовании.
14. Базовое удлинение интервала QTc (QTc ≥ 460 мс по формуле Фридериции)
15. Участие в другом научном исследовании, которое включает использование любого исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до визита 1, или запланированное участие в течение периода исследования.