Sulfato de Terbutalina em Adultos com Asma (TBS02)

Critério de inclusão:

1. O participante forneceu consentimento informado
2. Histórico de asma diagnosticada por médico
3. Idade ≥18 a

4. Evidência anterior de reatividade das vias aéreas (dentro de 12 meses após o consentimento), definida como:

   • Documentação de melhora ≥12% do VEF1 após broncodilatador OU
   • Provocação positiva com metacolina (20% ou mais de redução do VEF1 a ≤ 16 mg/mL)

5. Evidência de sintomas recentes de asma medidos na Triagem, definidos como:

   • Uso autorrelatado de beta-agonista de ação curta (SABA) para sintomas de asma pelo menos duas vezes/semana em média no último mês OU
   • Questionário de controle da asma, versão de 5 itens (ACQ - 5) ≥ 1,25
6. Disposto e capaz de se submeter aos procedimentos do estudo e comparecer às visitas de estudo necessárias
7. Acesso venoso adequado para coleta de sangue e administração de medicamentos, conforme determinado pelo investigador do estudo ou pessoa designada
8. Peso ≥ 40kg
9. VEF1 ≥ 60% previsto no dia da dosagem de sulfato de terbutalina
10. Pressão arterial (PA) sistólica ≤ 150 milímetros de Mercúrio (mmHg) e PA diastólica ≤ 90 mmHg medida após 10 a 15 minutos de repouso
11. Frequência cardíaca > 45 e < 110 batimentos por minuto (bpm) medida após 10 a 15 minutos de repouso
12. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar: teste de gravidez negativo ((uUrine hCG)) na triagem de triagem e concordância em usar contracepção eficaz (abstinência total de relações sexuais vaginais, combinação de barreira e espermicida, vasectomia do parceiro, laqueadura bilateral de trompas, dispositivo intrauterino (DIU) , implantes de progestágeno ou hormonal) durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Auto-relato de gravidez ou lactação ou amamentação
2. Inscrição anterior no estudo atual (qualquer parte)
3. Qualquer condição respiratória crônica além da asma (incluindo, entre outros, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), enfisema ou doença pulmonar intersticial) que, na opinião do Investigador Principal (PI) ou investigador do centro clínico, tornaria o participante inadequado para o estudo
4. Índice de Massa Corporal (IMC) > 35 kg/m2 (obesidade classe II ou III)
5. Insuficiência renal moderada a grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73m2
6. Fumo autorrelatado (incluindo vaping/e-cigarettes/maconha) nos últimos 6 meses
7. Histórico de tabagismo superior a 10 maços/ano
8. Qualquer história de doença cardíaca (p. insuficiência coronária, arritmias cardíacas), cancro não cutâneo, hipertensão clinicamente diagnosticada, hipertiroidismo, diabetes mellitus ou epilepsia
9. História de cirurgia ocular, cerebral, abdominal ou torácica nos 12 meses anteriores à triagem
10. Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de terbutalina
11. Uso de quaisquer medicamentos das seguintes classes dentro de 30 dias antes da Visita 1: inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos, betabloqueadores, diuréticos anti-hipertensivos
12. Infecção do trato respiratório autorreferida nos 14 dias anteriores à visita 1
13. Qualquer condição crônica atual ou histórico de doença que, na opinião do PI, tornaria o participante inadequado para o estudo
14. Prolongamento basal do QTc (QTc ≥ 460 ms pela fórmula de Fridericia)
15. Participação em outro estudo de pesquisa que inclua o uso de qualquer tratamento medicamentoso experimental nos 30 dias anteriores à Visita 1 ou participação planejada durante o período do estudo.