Sulfato de terbutalina en adultos con asma (TBS02)

Criterios de inclusión:

1. El participante ha dado su consentimiento informado
2. Antecedentes de asma diagnosticada por un médico
3. Edad ≥18 a

4. Evidencia anterior de reactividad de las vías respiratorias (dentro de los 12 meses posteriores al consentimiento), definida como:

   • Documentación de ≥12 % de mejora del FEV1 después del broncodilatador O
   • Provocación positiva con metacolina (disminución del FEV1 del 20 % o más a ≤ 16 mg/ml)

5. Evidencia de síntomas de asma recientes medidos en la selección, definidos como:

   • Uso autoinformado de beta-agonista de acción corta (SABA) para los síntomas del asma al menos dos veces por semana en promedio durante el último mes O
   • Cuestionario de control del asma, versión de 5 ítems (ACQ - 5) ≥ 1,25
6. Dispuesto y capaz de someterse a procedimientos de estudio y asistir a las visitas de estudio requeridas
7. Acceso venoso adecuado para extracción de sangre y administración de medicamentos, según lo determine el investigador del estudio o la persona designada
8. Peso ≥ 40 kg
9. FEV1 ≥ 60 % previsto el día de la dosificación de sulfato de terbutalina
10. Presión arterial sistólica (PA) ≤ 150 milímetros de Mercurio (mmHg) y PA diastólica ≤ 90 mmHg medida después de 10 a 15 minutos de descanso
11. Frecuencia cardíaca > 45 y < 110 latidos por minuto (lpm) medidos después de 10 a 15 minutos de descanso
12. Mujeres participantes en edad fértil: prueba de embarazo negativa ((uUrine hCG)) en el examen de detección y acuerdo para usar un método anticonceptivo eficaz (abstinencia total de las relaciones sexuales vaginales, combinación de barrera y espermicida, vasectomía de la pareja, ligadura de trompas bilateral, dispositivo intrauterino (DIU) , implantes de progestina u hormonales) durante la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Embarazo autoinformado o lactancia o lactancia
2. Inscripción previa en el estudio actual (cualquier parte)
3. Cualquier afección respiratoria crónica además del asma (incluida, entre otras, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el enfisema o la enfermedad pulmonar intersticial) que, en opinión del investigador principal (PI) o del investigador del sitio clínico, haría que el participante no fuera apto para el estudio
4. Índice de Masa Corporal (IMC) > 35 kg/m2 (obesidad clase II o III)
5. Insuficiencia renal de moderada a grave, definida como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2
6. Tabaquismo autoinformado (incluido cualquier vapeo/cigarrillos electrónicos/marihuana) en los últimos 6 meses
7. Historial de tabaquismo superior a 10 paquetes-año
8. Cualquier antecedente de enfermedad cardíaca (p. insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas), cáncer no cutáneo, hipertensión diagnosticada clínicamente, hipertiroidismo, diabetes mellitus o epilepsia
9. Antecedentes de cirugía ocular, cerebral, abdominal o torácica en los 12 meses previos a la selección
10. Hipersensibilidad conocida al sulfato de terbutalina
11. Uso de cualquier medicamento de las siguientes clases dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1: inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, diuréticos antihipertensivos
12. Infección del tracto respiratorio autonotificada en los 14 días anteriores a la Visita 1
13. Cualquier condición crónica actual o antecedentes de enfermedad que, en opinión del PI, haría que el participante no fuera apto para el estudio.
14. Prolongación basal del QTc (QTc ≥ 460 ms según la fórmula de Fridericia)
15. Participación en otro estudio de investigación que incluya el uso de cualquier tratamiento farmacológico en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1, o participación planificada durante el período del estudio.