- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993196
Kwantitatieve T1rho Magnetic Resonance Imaging bij gezonde proefpersonen
T1rho-beeldvorming is een nieuwe MRI-techniek die een groot potentieel heeft in neuroimaging. Deze techniek vereist geen exogene contrastmiddelen en heeft een hoge ruimtelijke resolutie.
In deze studie willen we het normale uiterlijk van T1rho in het hersenparenchym karakteriseren bij gezonde proefpersonen. T1rho-waarden worden gemeten in normale hersenstructuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tiffany So
- Telefoonnummer: +85235051035
- E-mail: tiffanyso@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- CUHK
-
Contact:
- Tiffany So
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers ouder dan of gelijk aan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie, zoals de aanwezigheid van metalen implantaten, claustrofobie en zwangerschap.
- Proefpersonen met een eerdere ernstige allergische of anafylactoïde reactie op een gadolinium-contrastmiddel, of een contra-indicatie voor de toediening van contrastgadolinium, zoals een ernstige nierziekte of acuut verslechterende nierfunctie, die het risico lopen op nefrogene systemische fibrose
- Proefpersonen die de scan niet kunnen verdragen zonder het hoofd te bewegen als gevolg van symptomen zoals tremor, spasticiteit, onwillekeurige bewegingen en spasmen, cognitieve stoornissen, hoesten en kortademigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T1rho-MRI
|
Magnetic Resonance Imaging met behulp van T1rho
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1rho-waarde in normale grijze en witte stof bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
T1rho-waarde (gemeten op T1rho-gewogen MRI) in normale grijze en witte stof bij gezonde vrijwilligers
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TSo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .