- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04993196
Kvantitatív T1rho mágneses rezonancia képalkotás egészséges alanyoknál
A T1rho képalkotás egy új MRI technika, amely nagy potenciállal rendelkezik a neuroimagingben. Ez a technika nem igényel exogén kontrasztanyagokat, és nagy térbeli felbontással rendelkezik.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy jellemezzük a T1rho normális megjelenését az agy parenchymájában egészséges résztvevőkben. A T1rho értékeket normál agyi struktúrákban mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tiffany So
- Telefonszám: +85235051035
- E-mail: tiffanyso@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- CUHK
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany So
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfi és női önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt, például fém implantátumok jelenléte, klausztrofóbia és terhesség.
- Olyan alanyok, akiknél korábban súlyos allergiás vagy anafilaktoid reakciók jelentkeztek gadolínium kontrasztanyagra, vagy kontraindikált kontrasztanyagú gadolínium beadása, például súlyos vesebetegség vagy akutan romló vesefunkció, akiknél fennáll a nefrogén szisztémás fibrózis kockázata
- Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a vizsgálatot a fej mozgatása nélkül olyan tünetek miatt, mint a remegés, görcsösség, akaratlan mozgások és görcsök, kognitív károsodás, köhögés és légszomj.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: T1rho MRI
|
Mágneses rezonancia képalkotás T1rho segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T1rho érték normál szürke- és fehérállományban egészséges önkéntesekben
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
T1rho érték (T1rho súlyozott MRI-vel mérve) normál szürke- és fehérállományban egészséges önkéntesekben
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .