- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993196
Kvantitativní zobrazování T1rho magnetickou rezonancí u zdravých subjektů
20. března 2026 aktualizováno: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
T1rho imaging je nová MRI technika, která má silný potenciál v neurozobrazování. Tato technika nevyžaduje exogenní kontrastní látky a má vysoké prostorové rozlišení.
V této studii se snažíme charakterizovat normální vzhled T1rho v mozkovém parenchymu u zdravých účastníků. Hodnoty T1rho budou měřeny v normálních mozkových strukturách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tiffany So
- Telefonní číslo: +85235051035
- E-mail: tiffanyso@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- CUHK
-
Kontakt:
- Tiffany So
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské dobrovolnice starší nebo rovné 18 letům
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s kontraindikací k zobrazování magnetickou rezonancí, jako je přítomnost kovových implantátů, klaustrofobie a těhotenství.
- Subjekty s předchozí závažnou alergickou nebo anafylaktoidní reakcí na kontrastní látku gadolinium nebo kontraindikací podání kontrastního gadolinia, jako je závažné onemocnění ledvin nebo akutně se zhoršující funkce ledvin, kteří by byli vystaveni riziku nefrogenní systémové fibrózy
- Subjekty, které nejsou schopny tolerovat skenování bez pohybu hlavy v důsledku symptomů, jako je třes, spasticita, mimovolní pohyby a křeče, kognitivní poruchy, kašel a dušnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T1rho MRI
|
Zobrazování magnetickou rezonancí pomocí T1rho
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota T1rho v normální šedé a bílé hmotě u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Hodnota T1rho (měřená na T1rho vážené MRI) v normální šedé a bílé hmotě u zdravých dobrovolníků
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TSo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .