Werkzaamheid van WJ-afgeleide mesenchymale stamcellen in combinatie met bijschildklierhormoon voor vertebrale compressiefractuur

Inclusiecriteria:

• Postmenopauzale vrouwen ouder dan 40 jaar

• Compressiefractuur van de wervelkolom bevestigd door MRI of botscan

  • Wanneer de T-score van de lumbale wervelkolom minder is dan -1,0 in de botdichtheidstest met behulp van DXA (Dual Energy X ray absorptiometry)
  • Compressiefractuur is tussen de 5e thoracale en 5e lendenwervel
  • Wanneer een nieuwe wervelfractuur optreedt in minder dan 3 delen van de wervelkolom
  • Compressiefractuur van de wervelkolom binnen 6 weken na een klein trauma
• Oswestry Disability Index (ODI) als gevolg van wervelfractuur is meer dan 30%
• Rugpijn als gevolg van een wervelfractuur heeft een Visual Analogue Scale (VAS) van 4 of hoger.
• Bij schriftelijke toestemming voor stamceltransplantatietherapie

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die osteoporosebehandeling (bisfosfonaat, selectieve oestrogeenreceptormodulator of bijschildklierhormoon) 6 maanden voor aanvang van de klinische proef gebruikten vanwege osteoporotische wervelfracturen.
• In het geval van erfelijke, metabole, neoplastische of besmettelijke botziekte anders dan osteoporose
• Wervelfractuur met neurologische symptomen
• Degenen die medicijnen gebruiken die het botmetabolisme beïnvloeden, zoals steroïden.
• Degenen die voorafgaand aan de klinische proef een spinale fixatie-operatie op de plaats van de fractuur hebben ondergaan
• Degenen met een voorgeschiedenis van psychiatrie of die momenteel een behandeling ondergaan, die hebben geoordeeld dat het moeilijk is om door te gaan met de klinische proef onder het oordeel van de onderzoeker
• Degenen die het doel en de methode van deze klinische proef niet begrijpen als proefpersoon voor drugs- of alcoholverslaving
• Degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de klinische proef
• Degenen die invloed kunnen hebben op deze klinische studie vanwege ernstige medische aandoeningen (hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht door medicijnen, diabetes die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen, bloedstollingsziekte, cirrose, nierfalen, tumor) of immuundeficiëntie
• Factoren van minder dan 10 g/dl hemoglobine bij algemeen bloedonderzoek
• Als er momenteel een acute systemische of lokale infectie is
• Anderen die klinisch significante bevindingen hebben die ongeschikt worden geacht voor deze klinische proef vanwege medisch oordeel van de persoon die verantwoordelijk is voor de klinische proef
• Degenen die allergisch zijn voor eiwitten die nodig zijn voor celproductie (foetaal kalfsserum)