Eficacia de las células madre mesenquimales derivadas de WJ en combinación con la hormona paratiroidea para la fractura por compresión vertebral

Criterios de inclusión:

• Mujeres posmenopáusicas mayores de 40 años

• Fractura por compresión de la columna vertebral confirmada por resonancia magnética o gammagrafía ósea

  • Cuando la puntuación T de la columna lumbar es inferior a -1,0 en la prueba de densidad ósea mediante DXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
  • La fractura por compresión se encuentra entre la 5.ª vértebra torácica y la 5.ª lumbar.
  • Cuando se produce una nueva fractura vertebral en menos de 3 partes de la columna
  • Fractura por compresión de la columna dentro de las 6 semanas posteriores a un traumatismo menor
• El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) debido a una fractura vertebral es superior al 30%
• El dolor de espalda por fractura vertebral tiene una Escala Analógica Visual (EVA) de 4 o más.
• En caso de consentimiento por escrito para la terapia de trasplante de células madre

Criterio de exclusión:

• Quienes hayan utilizado tratamiento para la osteoporosis (bifosfonatos, modulador selectivo de los receptores de estrógenos u hormona paratiroidea) 6 meses antes del inicio del ensayo clínico por fractura vertebral osteoporótica.
• En el caso de enfermedades óseas hereditarias, metabólicas, neoplásicas o infecciosas distintas de la osteoporosis
• Fractura de columna con síntomas neurológicos
• Aquellos que están tomando medicamentos que afectan el metabolismo óseo, como los esteroides.
• Aquellos que se hayan sometido a una cirugía de fijación de la columna vertebral en el lugar de la fractura antes del ensayo clínico.
• Aquellos que tengan antecedentes de psiquiatría o que se encuentren actualmente en tratamiento, que hayan juzgado que es difícil proceder con el ensayo clínico a juicio del investigador.
• Aquellos que no comprendan el propósito y el método de este ensayo clínico como sujeto de estudio para la adicción a las drogas o el alcohol.
• Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la participación en el ensayo clínico.
• Aquellos que puedan afectar este ensayo clínico debido a condiciones médicas graves (hipertensión no controlada con medicamentos, diabetes no controlada con medicamentos, enfermedad de la coagulación sanguínea, cirrosis, insuficiencia renal, tumor) o inmunodeficiencia.
• Factores menos de 10 g/dL de hemoglobina en análisis de sangre general
• Si actualmente hay una infección sistémica o local aguda
• Otros que tengan hallazgos clínicamente significativos que se consideren inapropiados para este ensayo clínico debido al juicio médico de la persona a cargo del ensayo clínico.
• Aquellos que son alérgicos a las proteínas necesarias para la producción de células (suero fetal de ternera)