Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RALE Versus CORADS/CT-Severity Score in COVID-19 (RALE-CORADS)

14 februari 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

The Prognostic Value of the Abnormalities on the Chest Radiography Versus the Chest Computed Tomography in Critically Ill COVID-19 Patients - Protocol for a National Study Comparing the RALE With the CORADS and CT-Severity Score

Rationale Patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) frequently fulfill the criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS), with extensive and bilateral abnormalities on the chest radiography (CXR) and the chest computed tomography (CT) abnormalities. The 'Radiographic Assessment of Lung Edema' (RALE) score, the 'COVID-19 Reporting and Data System' (CO-RADS) score, and the 'CT severity score' may all have prognostic value in critically ill patients with acute respiratory failure due to COVID-19.

Objectives To compare the prognostic value of the RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score in critically ill patients with ARDS due to COVID-19.

Hypotheses The RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score have prognostic value (primary). The RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score correlate well.

Study design National, retrospective observational study. Study population Critically ill COVID-19 patients with acute respiratory failure, who received at least one CXR and one chest CT scan during critical illness.

Method CXRs are visually scored by two independent investigators, using the RALE score approach. Chest CT scans are scored by an independent radiologist, using the CO-RADS score and the CT severity score. Demographic, ventilation and outcome data are captured from the hospital systems.

Main study parameters/endpoints ICU mortality (primary) and hospital-, 28-, 90-mortality, the number of days alive and free from invasive ventilation, duration of ventilation in survivors, and length of stay in ICU and hospital.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness Participants will not directly benefit from participation, but burden is absent. The CRX and chest CT scans have already been obtained as part of routine clinical care. Collecting CXR for RALE scoring and chest CT scans for CO-RADS and CT severity scoring, clinical and outcome data is of no harm for individual patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Invasive ventilated COVID-19 patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • admitted to the intensive care unit of the Amsterdam UMC, location 'AMC', between March 1, 2020 and May 31, 2020 (the first 3 months of the first wave of the national outbreak in the Netherlands) and between October 1, 2020 and December 31, 2020 (the first 3 months of the second wave in the Netherlands);
  • RT-PCR confirmed coronavirus diseases 2019 (COVID-19); and
  • having had received at least one chest radiograph (CXR) and one adjacent chest computed tomography (CT) scan during the period a patient was having acute respiratory failure.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU mortality
Tijdsspanne: 90 days
The ICU mortality with a maximum of 90 days
90 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hospital mortality
Tijdsspanne: 90 days
The hospital mortality with a maximum of 90 days
90 days
28-day mortality
Tijdsspanne: 28 days
The 28-day mortality
28 days
90-day mortality
Tijdsspanne: 90 days
The 90-day mortality
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RALE-CORADS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Klinische onderzoeken op RALE score vs. severity score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren