Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RALE Versus CORADS/CT-Severity Score in COVID-19 (RALE-CORADS)

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

The Prognostic Value of the Abnormalities on the Chest Radiography Versus the Chest Computed Tomography in Critically Ill COVID-19 Patients - Protocol for a National Study Comparing the RALE With the CORADS and CT-Severity Score

Rationale Patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) frequently fulfill the criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS), with extensive and bilateral abnormalities on the chest radiography (CXR) and the chest computed tomography (CT) abnormalities. The 'Radiographic Assessment of Lung Edema' (RALE) score, the 'COVID-19 Reporting and Data System' (CO-RADS) score, and the 'CT severity score' may all have prognostic value in critically ill patients with acute respiratory failure due to COVID-19.

Objectives To compare the prognostic value of the RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score in critically ill patients with ARDS due to COVID-19.

Hypotheses The RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score have prognostic value (primary). The RALE score, the CO-RADS score and the CT severity score correlate well.

Study design National, retrospective observational study. Study population Critically ill COVID-19 patients with acute respiratory failure, who received at least one CXR and one chest CT scan during critical illness.

Method CXRs are visually scored by two independent investigators, using the RALE score approach. Chest CT scans are scored by an independent radiologist, using the CO-RADS score and the CT severity score. Demographic, ventilation and outcome data are captured from the hospital systems.

Main study parameters/endpoints ICU mortality (primary) and hospital-, 28-, 90-mortality, the number of days alive and free from invasive ventilation, duration of ventilation in survivors, and length of stay in ICU and hospital.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness Participants will not directly benefit from participation, but burden is absent. The CRX and chest CT scans have already been obtained as part of routine clinical care. Collecting CXR for RALE scoring and chest CT scans for CO-RADS and CT severity scoring, clinical and outcome data is of no harm for individual patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Invasive ventilated COVID-19 patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • admitted to the intensive care unit of the Amsterdam UMC, location 'AMC', between March 1, 2020 and May 31, 2020 (the first 3 months of the first wave of the national outbreak in the Netherlands) and between October 1, 2020 and December 31, 2020 (the first 3 months of the second wave in the Netherlands);
  • RT-PCR confirmed coronavirus diseases 2019 (COVID-19); and
  • having had received at least one chest radiograph (CXR) and one adjacent chest computed tomography (CT) scan during the period a patient was having acute respiratory failure.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICU mortality
Ramy czasowe: 90 days
The ICU mortality with a maximum of 90 days
90 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hospital mortality
Ramy czasowe: 90 days
The hospital mortality with a maximum of 90 days
90 days
28-day mortality
Ramy czasowe: 28 days
The 28-day mortality
28 days
90-day mortality
Ramy czasowe: 90 days
The 90-day mortality
90 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RALE-CORADS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na RALE score vs. severity score

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj