- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078450
Mood Lifters Online voor afgestudeerde studenten en jonge professionals
Stemmingslifters online
Mood Lifters is een revolutionair programma voor mentaal welzijn dat wetenschappelijk gevalideerde strategieën leert in een ondersteunende groepsomgeving. Deze studie test twee nieuwe versies van het programma dat speciaal is ontworpen voor afgestudeerde studenten en jonge professionals.
Deelnemers moeten 12 uur durende virtuele wekelijkse bijeenkomsten op Zoom bijwonen die gericht zijn op nuttige strategieën en vaardigheden voor geestelijke gezondheid. Deelnemers worden aangemoedigd om thuis te oefenen wat de deelnemers leren om hun humeur of mentale welzijn te verbeteren. Daarnaast zullen de deelnemers een reeks maatregelen (ca. 1-1,5 uur) voorafgaand aan, aan het einde van het programma, 1 maand na het programma en 6 maanden na het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 22-32 jaar (moet zich identificeren als een afgestudeerde student of een jonge professional)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidaliteit, manie of psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afgestudeerd studentenprogramma
Dit is de versie voor afgestudeerden van het programma.
Het oorspronkelijke programma is op maat gemaakt voor deze bevolkingsgroep om aan haar specifieke behoeften te voldoen en haar specifieke zorgen aan te pakken.
|
Deelnemers moeten 12 uur durende virtuele wekelijkse bijeenkomsten op Zoom bijwonen die gericht zijn op nuttige strategieën en vaardigheden voor geestelijke gezondheid.
Deelnemers worden aangemoedigd om thuis te oefenen wat ze leren om hun humeur of mentale welzijn te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Young Professional-programma
Dit is de jonge professionele versie van het programma.
Het oorspronkelijke programma is op maat gemaakt voor deze bevolkingsgroep om aan haar specifieke behoeften te voldoen en haar specifieke zorgen aan te pakken.
|
Deelnemers moeten 12 uur durende virtuele wekelijkse bijeenkomsten op Zoom bijwonen die gericht zijn op nuttige strategieën en vaardigheden voor geestelijke gezondheid.
Deelnemers worden aangemoedigd om thuis te oefenen wat ze leren om hun humeur of mentale welzijn te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Dit is de wachtlijst.
Deelnemers kunnen hier eerst willekeurig worden toegewezen.
Na de typische periode voor de interventie op de wachtlijst (12 weken), worden deze deelnemers uitgenodigd om zich aan te sluiten bij de arm waarvoor zij het meest geschikt zijn (d.w.z. afgestudeerde student of jonge professional).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeelt depressieve symptomen (bereik 0-27; hogere scores duiden op meer significante symptomen van depressie)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeelt angstsymptomen (bereik 0-21; hogere scores duiden op meer significante symptomen van angst)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeelt ervaren stress (bereik 0-40; hogere scores duiden op meer significante ervaren stress)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garg T, Votta CM, Prakash N, Deldin PJ. An investigation into the effectiveness of Mood Lifters in the context of trauma exposure. Psychol Serv. 2024 Aug;21(3):518-528. doi: 10.1037/ser0000789. Epub 2023 Aug 24.
- Pokowitz EL, Prakash N, Planaj D, Oprandi S, Deldin PJ. Mood Lifters for Graduate Students and Young Adults: A Mixed-Methods Investigation into Mechanisms of Change in Online Group Therapy. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 20;14(3):252. doi: 10.3390/bs14030252.
- Prakash N, Votta CM, Deldin PJ. Treatment for graduate students: Blunting the emotional toll of postgraduate education. J Consult Clin Psychol. 2023 Dec;91(12):708-716. doi: 10.1037/ccp0000844. Epub 2023 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00163570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .