Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische studie van amyotrofische laterale sclerose in Noorwegen (GAIN)

4 juli 2022 bijgewerkt door: Sykehuset Telemark

Genetische studie van Amyotrofische Laterale Sklerose (ALS)

Het doel van deze studie is om de genetische oorzaken te onderzoeken die relevant zijn voor de ontwikkeling van ALS in Noorwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over de studie en de mogelijke risico's, wordt aan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, gevraagd een kleine vragenlijst over de familiegeschiedenis in te vullen en een bloedmonster te laten afnemen. Bloedmonsters, vragenlijsten, klinische informatie en ondertekende toestemming worden verzonden naar de afdeling Medische Genetica, Telemark Hospital Trust, waar de genetische analyse achtereenvolgens wordt uitgevoerd gedurende de wervingsperiode. Patiënten kunnen ervoor kiezen om hun genetische resultaten terug te laten komen in een diagnostische setting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital, department of Neurology
      • Bodø, Noorwegen
        • Nordland Hospital Trust, Department of Neurology
      • Drammen, Noorwegen
        • Vestre Viken Hospital Trust, Department of Neurology
      • Førde, Noorwegen
        • Førde Hospital Trust, Department of Neurology
      • Grålum, Noorwegen
        • Østfold Hospital Trust, Department of Neurology
      • Haugesund, Noorwegen
        • Fonna Hospital Trust, Department of Neurology
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sørlandet Hospital Trust, Department of Neurology
      • Lillehammer, Noorwegen
        • Innlandet Hospital Trust, Department of Neurology
      • Lørenskog, Noorwegen
        • Akershus University Hospital, Department of Neurology
      • Molde, Noorwegen
        • Møre and Romsdal Hospital Trust, Department of Neurology
      • Namsos, Noorwegen
        • Nord-Trøndelag Hospital Trust, Department of Neurology
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital, Department of Neurology
      • Skien, Noorwegen
        • Telemark Hospital, Department of Neurology
      • Stavanger, Noorwegen
        • Stavanger University Hospital, Department of Neurology
      • Tromsø, Noorwegen
        • University hospital of North Norway, Department of Neurology
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs Hospital, Department of Neurology
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Vestfold Hospital Trust, Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de diagnose ALS die worden gevolgd via het Noorse gezondheidszorgsysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Waarschijnlijke of definitieve ALS
  • Komt in aanmerking voor toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Individuen gediagnosticeerd met ALS
Personen met de diagnose ALS die worden gevolgd via het Noorse gezondheidszorgsysteem. ALS-patiënten (waarschijnlijk of definitief volgens El-Escorial-criteria)
Ander: Observatie
Observatie van genetische kenmerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gen frequentie
Tijdsspanne: 2020-2023
Aantal patiënten met ziekteverwekkende mutaties in hoog penetrante ALS-genen
2020-2023
Genetische risicofactoren
Tijdsspanne: 2022-2025
Identificeer genetische risicofactoren voor ALS in Noorwegen.
2022-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Medewerkers

Helse Sor-Ost
ALS Norge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle Høyer, Telemark Hospital Trust, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1916

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren