Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk studie av amyotrofisk lateral sklerose i Norge (GAIN)

4. juli 2022 oppdatert av: Sykehuset Telemark

Genetisk studie av Amyotrofisk Lateral Sklerose (ALS)

Formålet med denne studien er å utforske de genetiske årsakene som er relevante for ALS-utvikling i Norge.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli bedt om å fylle ut et lite spørreskjema angående familiehistorie og få tatt en blodprøve. Blodprøver, spørreskjemaer, klinisk informasjon og signert samtykke sendes til Avdeling for medisinsk genetikk, Sykehuset Telemark, hvor den genetiske analysen utføres suksessivt gjennom rekrutteringsperioden. Pasienter kan velge å få sine genetiske resultater returnert i en diagnostisk setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital, department of Neurology
      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital Trust, Department of Neurology
      • Drammen, Norge
        • Vestre Viken Hospital Trust, Department of Neurology
      • Førde, Norge
        • Førde Hospital Trust, Department of Neurology
      • Grålum, Norge
        • Østfold Hospital Trust, Department of Neurology
      • Haugesund, Norge
        • Fonna Hospital Trust, Department of Neurology
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet Hospital Trust, Department of Neurology
      • Lillehammer, Norge
        • Innlandet Hospital Trust, Department of Neurology
      • Lørenskog, Norge
        • Akershus University Hospital, Department of Neurology
      • Molde, Norge
        • Møre and Romsdal Hospital Trust, Department of Neurology
      • Namsos, Norge
        • Nord-Trøndelag Hospital Trust, Department of Neurology
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital, Department of Neurology
      • Skien, Norge
        • Telemark Hospital, Department of Neurology
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital, Department of Neurology
      • Tromsø, Norge
        • University hospital of North Norway, Department of Neurology
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital, Department of Neurology
      • Tønsberg, Norge
        • Vestfold Hospital Trust, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med ALS som følges gjennom det norske helsevesenet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sannsynlig eller sikker ALS
  • Kvalifisert til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer diagnostisert med ALS
Personer diagnostisert med ALS som følges gjennom det norske helsevesenet. ALS-pasienter (sannsynlig eller bestemt i henhold til El-Escorial-kriterier)
Annen: Observasjon
Observasjon av genetiske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genfrekvens
Tidsramme: 2020–2023
Antall pasienter med sykdomsfremkallende mutasjoner i høypenetrerende ALS-gener
2020–2023
Genetiske risikofaktorer
Tidsramme: 2022-2025
Identifisere genetiske risikofaktorer for ALS i Norge.
2022-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Samarbeidspartnere

Helse Sor-Ost
ALS Norge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helle Høyer, Telemark Hospital Trust, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1916

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere