Een onderzoek bij proefpersonen met recidiverend/refractair multipel myeloom en recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Geef vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming na beoordeling van mondeling en schriftelijk materiaal over het onderzoek en ga ermee akkoord zich te houden aan de protocolvereisten. Alle studiegerelateerde activiteiten moeten worden uitgevoerd na verkregen schriftelijke toestemming.
2. Proefpersonen moeten ≥18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het ICF (Informed Consent Form).
3. Proefpersonen moeten een Eastern Cooperative Oncology Group-status hebben van 0 - 2.
4. Voor MM moeten proefpersonen een meetbare ziekte hebben volgens IMWG (International Myeloma Working Group) 2016-criteria
5. Voor DLBCL moeten proefpersonen een meetbare ziekte hebben volgens de criteria van Lugano
6. Vrouwtjes mogen bij de screening geen borstvoeding geven of zwanger zijn
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen geen onbeschermde geslachtsgemeenschap hebben gehad tijdens hun deelname aan dit onderzoek
8. Mannelijke proefpersonen moeten ofwel volledige onthouding beoefenen ofwel ermee instemmen een latex of synthetisch condoom te gebruiken, zelfs met een succesvolle vasectomie, tijdens de studiebehandeling en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met plasmacelleukemie gedefinieerd als een plasmaceltelling >2000/mm3.
2. Proefpersonen met macroglobulinemie van Waldenström of smeulende MM.
3. Proefpersonen die eerder zijn behandeld met SETD2- of NSD2-remmers.
4. Proefpersonen met een actieve acute of chronische systemische infectie die systemische behandeling nodig heeft, waaronder COVID-19.
5. Heeft cardiovasculaire stoornissen
6. Verlenging van het gecorrigeerde QT-interval met behulp van de formule van Fridericia (QTcF) tot > 480 msec of voorgeschiedenis van lang QT-syndroom.
7. Bekende linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) < 50% op echocardiogram (ECHO) of multigated acquisitie (MUGA).
8. Voorafgaande grote operatie binnen 4 weken na start van de behandeling.
9. Bekende overgevoeligheid voor componenten van het onderzoeksproduct.
10. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de screening zijn behandeld met een niet-goedgekeurd geneesmiddel.
11. Huidige deelname aan enig ander interventioneel klinisch onderzoek behalve voor follow-up.
12. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van of actieve maligniteit anders dan de ziekte die wordt bestudeerd
13. Onderliggende medische/sociale omstandigheden die naar mening van PI de proefpersoon een aanzienlijk risico zullen opleveren en de interpretatie van beoordelingen van toxiciteit en bijwerkingen zullen beïnvloeden.
14. Onvermogen om orale medicatie in te nemen of bekende gastro-intestinale (GI) ziekte, GI-procedure of medische aandoening die de orale absorptie of tolerantie van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren