Door een familie geautoriseerde ICU-dagboeken om angst te verminderen bij patiënten met een hartstilstand (FAID Fear)

Experimenteel: FAID Angst Interventie

Familieleden van CA-patiënten die zijn toegewezen aan interventie, ontvangen het IC-dagboek.

Gedragsmatig: FAID Angst Interventie

Deelnemers ontvangen een dagboek met harde kaft, schriftelijke instructies voor het invullen van het dagboek en een pen. Een getrainde onderzoeksassistent ontmoet de deelnemer face-to-face of via de telefoon en legt uit hoe het dagboek te gebruiken. Instructies bevatten de aanbevolen schrijffrequentie (minstens twee keer per week) en tips om zich uit te drukken. Mogelijke onderwerpen komen ook aan de orde, zoals waarover te schrijven in het begin, tijdens de IC en na ontslag uit de IC. De gedrukte versie van het dagboek blijft bij het familielid en de deelnemer wordt gevraagd om in het dagboek te blijven schrijven tot in ieder geval tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis. Onderzoeksassistenten zullen via wekelijkse telefoongesprekken contact opnemen met de deelnemers om prompts te geven om hen eraan te herinneren het dagboek te gebruiken en, indien nodig, te ondersteunen als de deelnemer problemen meldt bij het schrijven van dagboekaantekeningen. Deze gesprekken duren ongeveer 1-5 minuten en gaan door tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis.

Andere namen:

• Door een familie geautoriseerde ICU-dagboeken om angst te verminderen

Geen tussenkomst: Controleconditie - Gebruikelijke zorg

Familieleden van CA-patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg, ontvangen het IC-dagboek niet.

Percentage van in aanmerking komende familieleden van hartstilstandpatiënten (CA) die ermee instemmen/instemmen met deelname aan de pilotstudie

Dit om de haalbaarheid van werving te beoordelen. Potentiële gezinsleden die door het onderzoeksteam worden benaderd en die ermee instemmen/instemmen met deelname aan het onderzoek, worden geteld.

Concreet hebben we het aantal familieleden dat deelnam aan het onderzoek gedeeld door het aantal potentiële deelnemers dat naar het onderzoek was verwezen (ingeschreven/doorverwezen).

Percentage ingeschreven gezinsleden dat de pilotstudie voltooit

Dit is om de retentie in te schatten/te beoordelen. Gezinsleden die bij de eindbeoordeling in het onderzoek blijven, worden geteld.

Concreet hebben we het aantal gezinsleden dat het onderzoek voltooide, gedeeld door het aantal potentiële deelnemers dat het onderzoek niet heeft voltooid (voltooid/niet voltooid).

Percentage gezinsleden dat zich houdt aan de dagboekinterventie

Dit is om de aanvaardbaarheid van studieprocedures te beoordelen. Gezinsleden die melden dat ze minstens 2 dagboekaantekeningen per week invullen, worden geteld.

Concreet hebben we het aantal gezinsleden dat deelnam aan de dagboekinterventie dat zich aan de interventie hield, gedeeld door het aantal deelnemers dat zich niet aan de interventie hield (voldeed/niet hield).

Percentage gezinsleden dat de meerderheid van de enquêtebeoordelingen voltooit

Dit is om de aanvaardbaarheid van studieprocedures te beoordelen. Gezinsleden die ten minste 90% van de enquêtebeoordelingen voltooien, worden geteld.

Concreet hebben we het aantal gezinsleden dat ten minste 90% van de enquêtebeoordelingen heeft voltooid, gedeeld door het aantal gezinsleden dat minder dan 90% van de enquêtebeoordelingen heeft voltooid (voltooid/niet voltooid).

Percentage gezinsleden dat het ermee eens was dat de interventie aanvaardbaar was

Als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie, zal de studie het percentage deelnemers beoordelen dat het erover eens is dat de interventie aanvaardbaar was voor het verminderen van cardiale angst voor het hart van de patiënt, met behulp van het gemiddelde van de 4-item Acceptability of Intervention Measure (score >= 4; 1 = helemaal niet mee eens , 5 = helemaal mee eens). Mogelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 5.

Concreet hebben we het aantal familieleden dat deelnam aan de dagboekinterventie dat het ermee eens was dat de interventie acceptabel was, gedeeld door het aantal familieleden dat aan de dagboekinterventie deelnam dat het er niet mee eens was dat de interventie acceptabel was (aanvaardbaar/niet acceptabel).

Percentage gezinsleden dat het erover eens is dat de interventie haalbaar was

Als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie, zal het onderzoek het percentage deelnemers beoordelen dat het ermee eens is dat het onderzoek haalbaar was, gebruikmakend van het gemiddelde van de 4-item Haalbaarheid van interventiemaatstaf (score >= 4; 1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). Mogelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 5.

Concreet hebben we het aantal familieleden dat deelnam aan de dagboekinterventie dat het ermee eens was dat de interventie haalbaar was, gedeeld door het aantal familieleden dat deelnam aan de dagboekinterventie dat het er niet mee eens was dat de interventie haalbaar was (haalbaar/niet haalbaar).

Percentage gezinsleden dat het ermee eens was dat de interventie gepast was

Als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie, zal het onderzoek het percentage deelnemers beoordelen dat het erover eens is dat het onderzoek geschikt was voor het verminderen van cardiale angst voor het hart van de patiënt met behulp van de 4-item Intervention Appropriateness Measure (score >= 4; 1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens). Mogelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 5.

Concreet hebben we het aantal familieleden dat deelnam aan de dagboekinterventie dat het erover eens was dat de interventie gepast was, gedeeld door het aantal gezinsleden dat aan de dagboekinterventie deelnam en het er niet mee eens was dat de interventie gepast was (gepast/niet gepast).

Angstvragenlijst Angst Subschaalscore

Dit is om de hartangst van familieleden over het hart van de patiënt te meten. Hartangst wordt gemeten met behulp van de 8-item angstsubschaal van de Cardiac Anxiety Questionnaire en vergeleken tussen interventie- en controledeelnemers (hogere scores duiden op meer angst; 1 = nooit, 5 = altijd). Mogelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 5.

Vragenlijst voor hartangst Subschaalvermijding Score

Dit is om de aversieve cognities van familieleden ten opzichte van lichaamsbeweging van patiënten te meten. Aversieve cognities ten aanzien van lichaamsbeweging zullen worden gemeten met behulp van de subschaal vermijding van 5 items van de Cardiac Anxiety Questionnaire en worden vergeleken tussen interventie- en controledeelnemers (hogere scores duiden op grotere aversieve cognities; 1 = nooit, 5 = altijd). Mogelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 5.

Score Posttraumatische Stressstoornis Checklist

Dit is om de posttraumatische stresssymptomen van gezinsleden te meten in relatie tot de hartstilstand van de patiënt bij ontslag. Posttraumatische stresssymptomen zullen worden gemeten aan de hand van de som van de 20 items tellende Posttraumatische Stress Stoornis Checklist die is afgestemd op de CA-gebeurtenis en de gerelateerde ziekenhuisopname en zal worden vergeleken tussen interventie- en controledeelnemers. Een score >=33 wordt beschouwd als een positieve screening voor PTSS (hogere scores duiden op meer PTSS-symptomen; 0 = helemaal niet, 4 = extreem). Mogelijke totaalscores variëren van 0 tot 80.