Rodinné deníky JIP ke snížení strachu u pacientů se srdeční zástavou (FAID Fear)

Experimentální: FAID Fear Intervence

Rodinní příslušníci pacientů s CA přidělení k intervenci obdrží deník JIP.

Behaviorální: FAID Fear Intervence

Účastníci obdrží deník v pevné vazbě, písemné pokyny k vyplnění deníku a propisku. Vyškolený výzkumný asistent se s účastníkem setká tváří v tvář nebo telefonicky a vysvětlí mu, jak deník používat. Pokyny budou obsahovat doporučenou frekvenci psaní (alespoň dvakrát týdně) a tipy, jak se vyjadřovat. Budou se také zabývat potenciálními tématy, včetně toho, o čem psát na začátku, během JIP a po propuštění z JIP. Tištěná kopie deníku zůstane účastníkovi rodinného příslušníka a bude požádán, aby pokračoval v zápisu do deníku minimálně do propuštění pacienta z nemocnice. Výzkumní asistenti se s účastníky přihlásí prostřednictvím týdenních telefonických hovorů, aby jim poskytli výzvy, které jim připomenou, aby používali deník a podle potřeby podporu, pokud účastník nahlásí potíže se psaním záznamů do deníku. Tyto hovory budou trvat přibližně 1-5 minut a budou pokračovat až do propuštění pacienta z nemocnice.

Ostatní jména:

• Rodinné deníky JIP pro snížení strachu

Žádný zásah: Kontrolní stav - Obvyklá péče

Rodinní příslušníci pacientů s CA přidělených do obvyklé péče neobdrží deník JIP.

Podíl způsobilých rodinných příslušníků pacientů se srdeční zástavou (CA), kteří souhlasí/souhlasí s účastí v pilotní studii

Jedná se o posouzení proveditelnosti náboru. Budou sečteni potenciální účastníci rodinných příslušníků, které studijní tým osloví a souhlasí/souhlasí s účastí ve studii.

Konkrétně jsme vydělili počet účastníků z rodinných příslušníků, kteří se zapsali do studie, počtem potenciálních účastníků studie (zapsaných/doporučených).

Podíl zapsaných rodinných příslušníků, kteří dokončili pilotní studii

Jedná se o odhad/posouzení retence. Rodinní příslušníci, kteří zůstanou ve studii při závěrečném hodnocení, budou sečteni.

Konkrétně jsme vydělili počet účastníků z rodinných příslušníků, kteří studii dokončili, počtem potenciálních účastníků, kteří studii nedokončili (dokončili/nedokončili).

Podíl členů rodiny, kteří dodržují intervence v deníku

Jde o posouzení přijatelnosti studijních postupů. Rodinní příslušníci, kteří nahlásí vyplnění alespoň 2 deníkových záznamů/týden, budou sečteni.

Konkrétně jsme vydělili počet členů rodiny účastníků intervence v deníku, kteří dodržovali intervenci, počtem účastníků, kteří intervenci nedodržovali (adherovali/nedodržovali).

Podíl rodinných příslušníků, kteří dokončili většinu hodnocení v průzkumu

Jde o posouzení přijatelnosti studijních postupů. Budou sečteni rodinní příslušníci, kteří dokončí alespoň 90 % hodnocení průzkumu.

Konkrétně jsme vydělili počet účastníků rodinných příslušníků, kteří dokončili alespoň 90 % hodnocení průzkumu, počtem účastníků rodinných příslušníků, kteří dokončili méně než 90 % hodnocení průzkumu (vyplněno/nedokončeno).

Podíl členů rodiny, kteří souhlasí s tím, že intervence byla přijatelná

Jako měřítko přijatelnosti intervence studie posoudí podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že intervence byla přijatelná pro snížení srdeční úzkosti o srdce pacienta, s použitím průměru 4 položek míry přijatelnosti intervence (skóre >= 4; 1 = zcela nesouhlasím , 5 = naprosto souhlasím). Možné průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.

Konkrétně jsme vydělili počet členů rodiny účastníků intervence v deníku, kteří souhlasili s tím, že intervence byla přijatelná, počtem členů členů rodiny v intervenci v deníku, kteří nesouhlasili s tím, že intervence je přijatelná (akceptovatelná/nepřijatelná).

Podíl členů rodiny, kteří souhlasí s tím, že intervence byla proveditelná

Jako měřítko přijatelnosti intervence studie posoudí podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že studie byla proveditelná, pomocí průměru 4 položek Měření proveditelnosti intervence (skóre >= 4; 1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Možné průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.

Konkrétně jsme vydělili počet členů rodinných příslušníků v deníkové intervenci, kteří souhlasili, že intervence je proveditelná, počtem členů rodinných příslušníků v deníkové intervenci, kteří nesouhlasili s tím, že intervence je proveditelná (proveditelná/neproveditelná).

Podíl členů rodiny, kteří souhlasí s tím, že intervence byla vhodná

Jako měřítko přijatelnosti intervence studie posoudí podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že studie byla vhodná pro snížení srdeční úzkosti o srdce pacienta pomocí 4bodové míry vhodnosti intervence (skóre >= 4; 1 = zcela nesouhlasím, 5 = naprosto souhlasit). Možné průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.

Konkrétně jsme vydělili počet členů rodiny účastníků intervence v deníku, kteří souhlasili s tím, že intervence byla vhodná, počtem členů členů rodiny v intervenci v deníku, kteří nesouhlasili s tím, že intervence byla vhodná (vhodná/nevhodná).

Dotazník srdeční úzkosti Skóre subškály strachu

Jedná se o měření srdeční úzkosti členů rodiny o srdce pacientů. Srdeční úzkost bude měřena pomocí 8-položkové subškály strachu z dotazníku Cardiac Anxiety Questionnaire a porovnána mezi účastníky intervence a kontroly (vyšší skóre značí větší strach; 1 = nikdy, 5 = vždy). Možné průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.

Skóre subškály vyhýbání se srdeční úzkosti

Jedná se o měření averzivních kognitivních postojů členů rodiny vůči cvičení pacientů. Averzivní kognice vůči cvičení budou měřeny pomocí 5-položkové subškály vyhýbání se srdeční úzkosti dotazníku a porovnány mezi účastníky intervence a kontroly (vyšší skóre značí větší averzivní kognici; 1 = nikdy, 5 = vždy). Možné průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.

Skóre kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy

Jedná se o měření příznaků posttraumatického stresu rodinných příslušníků ve vztahu k zástavě srdce pacientů při propuštění. Příznaky posttraumatického stresu budou měřeny pomocí součtu 20 položek kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu na základě události CA a související hospitalizace a porovnány mezi účastníky intervence a kontroly. Skóre >=33 je považováno za pozitivní screening PTSD (vyšší skóre značí větší symptomy PTSD; 0 = vůbec ne, 4 = extrémně). Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.