Diari di terapia intensiva scritti dalla famiglia per ridurre la paura nei pazienti che subiscono un arresto cardiaco (FAID Fear)

Sperimentale: FAID Paura Intervento

I familiari dei pazienti con CA assegnati all'intervento riceveranno il diario della terapia intensiva.

Comportamentale: FAID Paura Intervento

I partecipanti riceveranno un diario con copertina rigida, istruzioni scritte sul completamento del diario e una penna. Un assistente di ricerca qualificato incontrerà il partecipante faccia a faccia o per telefono e spiegherà come utilizzare il diario. Le istruzioni includeranno la frequenza raccomandata per la scrittura (almeno due volte a settimana) e suggerimenti su come esprimersi. Verranno affrontati anche i potenziali argomenti, incluso cosa scrivere all'inizio, durante la terapia intensiva e dopo la dimissione dalla terapia intensiva. La copia cartacea del diario rimarrà al partecipante familiare e gli verrà chiesto di continuare a scrivere sul diario almeno fino alla dimissione del paziente dall'ospedale. Gli assistenti di ricerca effettueranno il check-in con i partecipanti tramite telefonate settimanali per fornire suggerimenti per ricordare loro di utilizzare il diario e supporto, se necessario, se il partecipante segnala difficoltà nello scrivere le voci del diario. Queste chiamate dureranno circa 1-5 minuti e continueranno fino alla dimissione del paziente dall'ospedale.

Altri nomi:

• Diari di terapia intensiva scritti dalla famiglia per ridurre la paura

Nessun intervento: Condizione di controllo - Cure usuali

I familiari dei pazienti con CA assegnati alle cure abituali non riceveranno il diario della terapia intensiva.

Proporzione di familiari idonei di pazienti con arresto cardiaco (CA) che acconsentono/consentono di partecipare allo studio pilota

Questo per valutare la fattibilità del reclutamento. Verranno conteggiati i potenziali membri della famiglia partecipanti a cui il gruppo di studio si avvicina e acconsente / acconsente a prendere parte allo studio.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti che si sono iscritti allo studio per il numero di potenziali partecipanti riferiti allo studio (iscritti/inviati).

Proporzione di membri della famiglia iscritti che completano lo studio pilota

Questo serve per stimare/valutare la ritenzione. Verranno conteggiati i membri della famiglia che rimangono nello studio alla valutazione finale.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti che hanno completato lo studio per il numero di potenziali partecipanti che non hanno completato lo studio (completato/non completato).

Proporzione di membri della famiglia che aderiscono all'intervento del diario

Questo per valutare l'accettabilità delle procedure di studio. Verranno conteggiati i membri della famiglia che riferiscono di aver completato almeno 2 voci di diario/settimana.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che hanno aderito all'intervento per il numero di partecipanti che non hanno aderito all'intervento (aderito/non aderito).

Proporzione di membri della famiglia che completano la maggior parte delle valutazioni del sondaggio

Questo per valutare l'accettabilità delle procedure di studio. Verranno conteggiati i membri della famiglia che completano almeno il 90% delle valutazioni del sondaggio.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti che hanno completato almeno il 90% delle valutazioni del sondaggio per il numero di membri della famiglia partecipanti che hanno completato meno del 90% delle valutazioni del sondaggio (completate/non completate).

Percentuale di membri della famiglia che concordano sull'accettabilità dell'intervento

Come misura dell'accettabilità dell'intervento, lo studio valuterà la percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che l'intervento era accettabile per ridurre l'ansia cardiaca per il cuore del paziente utilizzando la media della misura di accettabilità dell'intervento a 4 voci (punteggio >= 4; 1 = completamente in disaccordo , 5 = completamente d'accordo). I possibili punteggi medi vanno da 1 a 5.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che hanno concordato che l'intervento fosse accettabile per il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che non erano d'accordo che l'intervento fosse accettabile (accettabile/non accettabile).

Percentuale di membri della famiglia che concordano sulla fattibilità dell'intervento

Come misura dell'accettabilità dell'intervento, lo studio valuterà la percentuale di partecipanti che concordano sulla fattibilità dello studio utilizzando la media della misura di fattibilità dell'intervento a 4 voci (punteggio >= 4; 1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo). I possibili punteggi medi vanno da 1 a 5.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che concordavano sulla fattibilità dell'intervento per il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che non erano d'accordo sulla fattibilità dell'intervento (fattibile/non fattibile).

Percentuale di membri della famiglia che concordano sull'opportunità dell'intervento

Come misura dell'accettabilità dell'intervento, lo studio valuterà la percentuale di partecipanti che concordano sul fatto che lo studio era appropriato per ridurre l'ansia cardiaca per il cuore del paziente utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento a 4 voci (punteggio >= 4; 1 = completamente in disaccordo, 5 = sono completamente d'accordo). I possibili punteggi medi vanno da 1 a 5.

Nello specifico, abbiamo diviso il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che hanno concordato che l'intervento fosse appropriato per il numero di membri della famiglia partecipanti all'intervento del diario che non erano d'accordo sul fatto che l'intervento fosse appropriato (appropriato/non appropriato).

Questionario sull'ansia cardiaca Punteggio della sottoscala della paura

Questo serve a misurare l'ansia cardiaca dei membri della famiglia riguardo al cuore dei pazienti. L'ansia cardiaca sarà misurata utilizzando la sottoscala della paura a 8 voci del questionario sull'ansia cardiaca e confrontata tra i partecipanti all'intervento e quelli di controllo (punteggi più alti indicano una paura maggiore; 1 = mai, 5 = sempre). I possibili punteggi medi vanno da 1 a 5.

Punteggio della sottoscala di evitamento del questionario sull'ansia cardiaca

Questo per misurare le cognizioni avverse dei membri della famiglia nei confronti dell'esercizio dei pazienti. Le cognizioni avverse verso l'esercizio saranno misurate utilizzando la sottoscala di evitamento a 5 voci del questionario sull'ansia cardiaca e confrontate tra i partecipanti all'intervento e quelli di controllo (punteggi più alti indicano maggiori cognizioni avverse; 1 = mai, 5 = sempre). I possibili punteggi medi vanno da 1 a 5.

Punteggio della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico

Questo per misurare i sintomi di stress post-traumatico dei membri della famiglia in relazione all'arresto cardiaco dei pazienti alla dimissione. I sintomi di stress post-traumatico saranno misurati utilizzando la somma della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico di 20 elementi indicati per l'evento CA e il relativo ricovero in ospedale e confrontati tra i partecipanti all'intervento e al controllo. Un punteggio >=33 è considerato uno screening positivo per PTSD (punteggi più alti indicano maggiori sintomi di PTSD; 0 = per niente, 4 = estremamente). I possibili punteggi totali vanno da 0 a 80.