- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05184894
Een onderzoek naar acuut nierletsel bij zorgovergangen
3 december 2024 bijgewerkt door: Erin Barreto, Mayo Clinic
AKI in Care Transitions (ACT)-onderzoek
Dit onderzoek wordt gedaan om materialen en processen te ontwikkelen die het onderwijs en de nierzorgcoördinatie voor AKI-overlevenden zullen vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit degenen die zijn geïdentificeerd door een ontwikkelde elektronische medische dossierlijst van patiënten met stadium III AKI (ernstig) tijdens een ziekenhuisopname op basis van een stijging van het serumcreatinine of een afname van de urineproductie uit Olmsted County.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie.
- Niet-Engels sprekend.
- Wordt naar verwachting bij ontslag naar een bekwame verpleeginrichting of hospice gestuurd.
- Verwacht dialyse nodig te hebben bij ontslag.
- Eerstelijnszorg Overgangsprogramma inschrijving.
- Ontvangers van transplantaties binnen 100 dagen na transplantatie.
- Kan slechts één keer worden ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep AKI in Zorgtransities (ACT).
Patiënten bij wie tijdens hun verblijf in het ziekenhuis de diagnose acuut nierletsel (AKI) is gesteld, zullen deelnemen aan het ACT-programma dat gestandaardiseerd onderwijs biedt en helpt bij de coördinatie van de vervolgzorg na het verblijf in het ziekenhuis.
|
Overgangsondersteuningspakket met meerdere componenten, inclusief consultatie van verpleegkundig opleiders vóór ontslag om gezondheidsvoorlichting over de nieren te geven en coördinatie van afspraken na ontslag.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten bij wie tijdens hun verblijf in het ziekenhuis de diagnose acuut nierletsel (AKI) is gesteld, krijgen standaardzorg van hun intramurale en poliklinische zorgteams.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onderwerpen dat het ACT-programma moet voltooien
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
|
Totaal aantal proefpersonen dat de volledige interventie van het ACT-programma heeft voltooid
|
30 dagen na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .