- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184894
Eine Studie über akute Nierenverletzungen bei Pflegeübergängen
13. März 2024 aktualisiert von: Erin Barreto, Mayo Clinic
AKI in Care Transitions (ACT)-Studie
Diese Forschung wird durchgeführt, um Materialien und Prozesse zu entwickeln, die dazu beitragen werden, die Aufklärung und Koordinierung der Nierenversorgung für AKI-Überlebende zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden aus denjenigen rekrutiert, die anhand einer entwickelten elektronischen Gesundheitsaktenliste von Patienten mit AKI im Stadium III (schwer) während eines Krankenhausaufenthalts aufgrund eines Anstiegs des Serumkreatinins oder eines Rückgangs der Urinausscheidung aus Olmsted County identifiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Demenz.
- Nicht Englisch sprechend.
- Es wird erwartet, dass der Patient bei der Entlassung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung oder ein Hospiz entlassen wird.
- Wird voraussichtlich bei der Entlassung eine Dialyse benötigen.
- Anmeldung zum Primary Care Transitions-Programm.
- Transplantationsempfänger innerhalb von 100 Tagen nach der Transplantation.
- Es ist nur eine einmalige Anmeldung möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AKI in Care Transitions (ACT)-Gruppe
Patienten, bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts eine akute Nierenverletzung (AKI) diagnostiziert wurde, nehmen am ACT-Programm teil, das eine standardisierte Ausbildung bietet und bei der Koordinierung der Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt hilft.
|
Mehrteiliges Übergangsunterstützungspaket, das die Beratung durch Krankenpfleger vor der Entlassung zur Aufklärung über Nierengesundheit und die Koordination von Terminen nach der Entlassung umfasst.
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Patienten, bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts eine akute Nierenschädigung (AKI) diagnostiziert wurde, erhalten von ihren stationären und ambulanten Pflegeteams eine Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Fächer, die das ACT-Programm abschließen müssen
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausaufenthalt
|
Gesamtzahl der Probanden, die die gesamte Intervention des ACT-Programms abschließen müssen
|
30 Tage nach Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-011055
- R03HS028060-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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