- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05184894
Badanie ostrego uszkodzenia nerek podczas zmiany opieki
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Erin Barreto, Mayo Clinic
AKI in Care Transitions (ACT) Trial
Te badania są prowadzone w celu opracowania materiałów i procesów, które ułatwią koordynację edukacji i opieki nad nerkami dla osób, które przeżyły AKI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób zidentyfikowanych na podstawie opracowanej elektronicznej listy kart zdrowia pacjentów z AKI w stadium III (ciężkim) podczas hospitalizacji na podstawie wzrostu kreatyniny w surowicy lub spadku wydalania moczu z hrabstwa Olmsted.
Kryteria wyłączenia:
- Demencja.
- Nieanglojęzyczny.
- Oczekuje się, że zostanie zwolniony do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej lub hospicjum przy wypisie.
- Oczekuje się, że będzie wymagał dializy przy wypisie.
- Zapisy do programu zmian w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Biorcy przeszczepu w ciągu 100 dni od przeszczepu.
- Może mieć tylko jedną rejestrację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AKI w grupie Care Transitions (ACT).
Pacjenci, u których podczas pobytu w szpitalu zdiagnozowano ostre uszkodzenie nerek (AKI), będą uczestniczyć w programie ACT, który zapewnia standaryzowaną edukację i pomaga w koordynacji opieki kontrolnej po pobycie w szpitalu.
|
Wieloskładnikowy pakiet wsparcia przejściowego, który obejmuje konsultacje edukatorów pielęgniarek przed wypisem w celu zapewnienia edukacji w zakresie zdrowia nerek i koordynację wizyt po wypisie.
|
|
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki
Pacjenci, u których podczas pobytu w szpitalu zdiagnozowano ostre uszkodzenie nerek (AKI), otrzymają standardową opiekę ze strony zespołów opieki szpitalnej i ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przedmiotów do ukończenia programu ACT
Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy ukończą pełną interwencję programu ACT
|
30 dni po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .