- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05184894
Un estudio de la lesión renal aguda en las transiciones de atención
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Erin Barreto, Mayo Clinic
AKI en el ensayo de transiciones de atención (ACT)
Esta investigación se realiza para desarrollar materiales y procesos que ayudarán a facilitar la educación y la coordinación de la atención renal para los sobrevivientes de AKI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán reclutados de aquellos identificados por una lista de registro de salud electrónica desarrollada de pacientes con AKI en etapa III (grave) durante una hospitalización basada en el aumento de la creatinina sérica o la disminución de la producción de orina del condado de Olmsted.
Criterio de exclusión:
- Demencia.
- No hablan inglés.
- Se espera que sea enviado a un centro de enfermería especializada o a un hospicio al momento del alta.
- Se espera que necesite diálisis al alta.
- Inscripción en el Programa de Transiciones de Atención Primaria.
- Receptores de trasplante dentro de los 100 días posteriores al trasplante.
- Solo se puede tener una inscripción por única vez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo AKI en transiciones de atención (ACT)
Los sujetos diagnosticados con lesión renal aguda (IRA) durante su estadía en el hospital participarán en el programa ACT que brinda educación estandarizada y ayuda con la coordinación de la atención de seguimiento después de la estadía en el hospital.
|
Paquete de apoyo de transición multicomponente que incluye consultas de enfermeras educadoras antes del alta para brindar educación sobre salud renal y coordinación de citas posteriores al alta.
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los sujetos diagnosticados con lesión renal aguda (IRA) durante su estadía en el hospital recibirán la atención estándar de sus equipos de atención hospitalaria y ambulatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos para completar el programa ACT
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización
|
Número total de sujetos para completar la intervención completa del programa ACT
|
30 días después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .