- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05184894
Исследование острого повреждения почек при смене ухода
3 декабря 2024 г. обновлено: Erin Barreto, Mayo Clinic
Испытание ОПП при переходе на лечение (ACT)
Это исследование проводится для разработки материалов и процессов, которые помогут облегчить обучение и координацию лечения почек для выживших после ОПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники будут набраны из тех, кого определили в разработанном электронном списке медицинских карт пациентов с ОПП III стадии (тяжелой) во время госпитализации на основании повышения уровня креатинина в сыворотке или снижения диуреза в округе Олмстед.
Критерий исключения:
- Деменция.
- Не говорящий по-английски.
- Ожидается, что после выписки его отправят в учреждение квалифицированного сестринского ухода или хоспис.
- Ожидается, что потребуется диализ при выписке.
- Регистрация в программе перехода на первичную медицинскую помощь.
- Реципиенты трансплантата в течение 100 дней после трансплантации.
- Зарегистрироваться можно только один раз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОПП при переходе на уход (ACT)
Субъекты с диагнозом острого повреждения почек (ОПП) во время пребывания в больнице будут участвовать в программе ACT, которая обеспечивает стандартизированное обучение и помогает координировать последующий уход после пребывания в больнице.
|
Многокомпонентный переходный пакет поддержки, который включает консультации медсестер-инструкторов перед выпиской для обучения здоровью почек и координации назначений после выписки.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Субъекты с диагнозом острого повреждения почек (ОПП) во время пребывания в больнице будут получать стандартную помощь от своих стационарных и амбулаторных бригад.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, прошедших программу ACT
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Общее количество субъектов, прошедших полное вмешательство по программе ACT
|
30 дней после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .