Effectiviteit van community-based fysiotherapie versus huisartspraktijk (ECACOM)
28 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effectiviteit van community-based fysiotherapie bij chronische aandoeningen versus huisartsgeneeskunde in de eerste lijn. Multicenter gerandomiseerde controleproef
Samenvatting: (Doelstellingen en methodologie van het project) DOEL: Evaluatie van de klinische effectiviteit van fysiotherapie in de Gemeenschap bij chronische ziekten (hartziekte, chronische obstructieve longziekte, rugpijn, mechanische nekpijn, fibromyalgie, artrose van de onderste ledematen, neurologische en kankeroverlevenden ) en een groep gezonde patiënten cardiovasculaire risicofactoren.
DESIGN: Gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie.
ONDERWERPEN VAN STUDIE: Patiënten met een chronische ziekte gaan naar het Local Sports Torremolinos Centre INTERVENTIE: Oprichting van een controlegroep die u enig advies geeft, onderwijszorg (kort advies) en een gemeenschappelijk experimenteel multimodaal groepsprogramma van 12 weken therapeutische oefening met gezondheidsvoorlichting (kort advies).
Het zal volledig worden opgevolgd met beoordelingen voor en na de interventie voor beide groepen en follow-up na 6 en 12 maanden voor langetermijneffect door middel van specifieke vragenlijsten voor elke subgroep chronische ziekte en pijnscore (visuele schaal analoog), kwaliteit van leven (EuroQol- 5D) en staatsgezondheid algemeen (Short-Form 12, SF-12) VARIABELEN: De interventiefysiotherapiegemeenschap.
Resultaat: Specifieke vragenlijsten voor elke subgroep, pijn (Visueel analoge schaal), kwaliteit van leven (EuroQoL) en algemene gezondheidstoestand (SF-12).
GEGEVENSANALYSE: beschrijvende statistiek, het meten van centrale tendens en spreiding van de variabelenstudie.
Er zullen verklarende statistieken worden gemaakt tussen tussenkomst van sleutelvariabelen en uitkomst (Chi-kwadraat, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, per type en normale variabelen).
Stel ook maatstaven vast voor de effectgrootte in de belangrijkste uitkomstvariabelen, door het relatieve risico, het absolute risico en de odds ratio te verminderen met hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Spanje, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn ernstige snijwonden van de ziekte op basis van functionaliteit en niet de disfunctie geeft het ernstniveau hoger aan 20% van de specifieke vragenlijst voor elke subgroep
Uitsluitingscriteria:
- Gemeenschappelijke uitsluitingscriteria voor subgroepen:
"Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Processen van infectieuze, neoplastische, metastase, osteoporose, inflammatoire artritis of fracturen "Cognitieve stoornissen van elke etiologie Aanwezigheid van onstabiele angina, aritmie, onstabiel, falen van de hartklep" Ernstige hypertensie (systolische> 200 of diastolische> 120)
- Onderdrukte systolische functie in rust (EF minder dan 50%)
- Bewijs van inspanningsgeïnduceerde ischemie
- Bewijs van door inspanning veroorzaakte aritmieën.
- Stenotische coronaire laesies groter dan 50%. Oefening intolerantie, of lichamelijke activiteit welke oorzaak dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multimodaal gemeenschapsprogramma
multimodaal gemeenschapsprogramma voor lichaamsbeweging en onderwijs
|
De interventie was een 8 weken durend programma van MMPP gecombineerd met DWR, uitgevoerd door fysiotherapeuten in groepen van 8 tot 10 deelnemers.
Er werden 3 keer per week sessies van een uur gehouden, bestaande uit DWR en een geïndividualiseerd MMPP van therapeutische oefeningen gecombineerd met onderwijs op basis van cognitieve gedragsprincipes.
Elke sessie bestond uit 30 minuten oefeningen op het land, gevolgd door 20 minuten DWR, met nog eens 10 minuten opwarm- en afkoeltijd.
Diep water rennen stimuleert rennen met behulp van een drijfapparaat in waterstanden boven hoofdhoogte.
Tijdens de eerste twee weken van de interventie ondernamen de deelnemers een aanpassingsinterval met lage intensiteit om de juiste oefentechniek te leren.
Gedurende de resterende zes weken kregen de deelnemers de instructie om een constante snelheid aan te houden om de voorgeschreven HRAT te bereiken.
Als ze pijn hadden tijdens het sporten, werd de deelnemers gevraagd om de intensiteit tijdelijk te verminderen en zo goed mogelijk terug te keren naar de doel-HR.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: actieve controle
huisartsgeneeskunde in de eerstelijnszorg en het onderwijs chronische aandoeningen
|
onderwijs van chronische aandoeningen in PC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: IPAQ
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS en P. OJA.
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging: betrouwbaarheid en validiteit in 12 landen.
Med.
Wetenschap.
Sportoefening, Vol.
35, nr. 8, blz.
1381-1395, 2003.
|
IPAQ
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: FIQ
|
FIQ
|
|
|
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: MLHFQ
|
MLHFQ
|
|
|
Sint Joris vragenlijst
Tijdsspanne: SGQ
|
SGQ
|
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: BI
|
BI
|
|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: WOMAC
|
WOMAC
|
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: NDI
|
NDI
|
|
|
Roland Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: RMQ
|
RMQ
|
|
|
PIPER KANKERGERELATEERDE VERMOEIDHEID
Tijdsspanne: Piper Vermoeidheidsschaal herzien (PFS-R)
|
De herziene vermoeidheidsschaal van Piper (PFS-R).
Deze zelfrapportagevragenlijst met 22 items vraagt respondenten om hun vermoeidheid te beoordelen van 0 ("geen vermoeidheid") tot 10 ("extreem") in 4 verschillende domeinen: gedrag/ernst, affectieve betekenis, zintuiglijk en cognitief/stemming.
|
Piper Vermoeidheidsschaal herzien (PFS-R)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Studie directeur: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .