Het klinische effect van pregabaline op neuropathische pijn bij centraal gesensibiliseerde patiënten na totale knieartroplastiek

Screening op centrale sensitisatie en neuropathische pijn zal twee weken voorafgaand aan de operatie worden uitgevoerd voor patiënten die een totale knieartroplastiek moeten ondergaan, en wordt uitgevoerd door middel van een centrale sensibilisatievragenlijst en neuropathische pijnenquête. Als de score 40 of hoger is op 100 punten, wordt deze volgens de Central Sensitization Inventory beschouwd als het onderwerp van centrale sensitisatie. En 13 of hoger op basis van 38 punten wordt beschouwd als het onderwerp van neuropathische pijn.

Van de patiënten die aan deze twee criteria voldoen, worden alleen degenen die instemmen met de studie getarget. Dezelfde waarschijnlijkheid wordt door een gerandomiseerde tabel twee weken voor de operatie toegekend aan een groep die duloxetine en pregabaline gebruikt en een groep die alleen duloxetine gebruikt.

Bij patiënten met centrale sensitisatie en neuropathische pijn krijgt zowel de experimentele groep als de controlegroep medicijnen gedurende 10 weken vanaf 2 weken voor de operatie tot 8 weken na de operatie. De experimentele groep neemt één pil duloxetine 30 mg, één pil pregabaline 150 mg na het ontbijt en één pil pregabaline 150 mg na het avondeten. De controlegroep neemt na het ontbijt slechts één pil duloxetine 30 mg.

Twee weken voor de operatie zal in totaal 10 weken aan medicijnen worden verstrekt en de therapietrouw zal worden beoordeeld op basis van het aantal ongebruikte medicijnen dat door de proefpersoon wordt geretourneerd wanneer het medicijn wordt geretourneerd. Om de therapietrouw te evalueren, moeten klinische onderzoeken het aantal verstrekte en geretourneerde geneesmiddelen bij elk bezoek en de stopzettingsdatum registreren. Proefpersonen moeten medicatiebegeleiding krijgen over het schema voor het nemen van medicijnen. Wanneer de klinische proef is voltooid of halverwege is beëindigd, moeten de ongebruikte of gedeeltelijk gebruikte geneesmiddelen worden teruggegeven aan de klinisch onderzoeker en na bevestiging worden weggegooid.

Hulpmiddelen kunnen ook tot zes tabletten per dag worden ingenomen, tot twee tabletten van 650 mg Tylenol ER-tabletten (acetaminophen) eenmaal in beide groepen.

Antropologische informatie (geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index) en uitkomstvariabelen (VAS-schaal voor het controleren van de mate van pijn) worden geanalyseerd voor de proefpersonen van het onderzoek bij patiënten met centrale sensitisatie en neuropathische pijn.

De proefpersonen zullen gedurende drie maanden na de operatie worden verzameld in zowel de experimentele groep als de controlegroep, en de gegevens zullen worden georganiseerd en de resultaten zullen worden afgeleid na de drie maanden durende verzameling van de laatste proefpersoon.

Van direct na de operatie tot drie maanden na de operatie evalueren we de klachten van de proefpersonen. Bijwerkingen zullen worden geëvalueerd door middel van interviews met patiënten tijdens poliklinische bezoeken. De bovenstaande klinische evaluatie wordt waargenomen tijdens het dagelijkse behandelingsproces en de methode die in deze klinische proef wordt uitgevoerd, wordt geacht geen onvoorspelbare bijwerkingen te hebben tijdens het huidige klinische proces.