L'effetto clinico del pregabalin sul dolore neuropatico nei pazienti con sensibilizzazione centrale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Lo screening per la sensibilizzazione centrale e il dolore neuropatico verrà eseguito due settimane prima dell'intervento chirurgico per i pazienti programmati per sottoporsi a artroplastica totale del ginocchio, e viene eseguito attraverso un questionario di sensibilizzazione centrale e un'indagine sul dolore neuropatico. Attraverso l'Inventario Centrale della Sensibilizzazione, se il punteggio è pari o superiore a 40 su 100 punti, è considerato oggetto di sensibilizzazione centrale. E 13 o più sulla base di 38 punti sono considerati oggetto di dolore neuropatico.

Tra i pazienti che soddisfano questi due criteri, vengono presi di mira solo quelli che acconsentono allo studio. La stessa probabilità è assegnata da una tabella randomizzata due settimane prima dell'intervento a un gruppo che assumeva duloxetina e pregabalin e a un gruppo che assumeva solo duloxetina.

Nel caso di pazienti con sensibilizzazione centrale e dolore neuropatico, sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo assumeranno farmaci per 10 settimane da 2 settimane prima dell'intervento a 8 settimane dopo l'intervento. Il gruppo sperimentale prende una pillola di duloxetina 30 mg, una pillola di pregabalin 150 mg dopo colazione e una pillola di pregabalin 150 mg dopo cena. Il gruppo di controllo prende solo una pillola di duloxetina 30 mg dopo colazione.

Verrà fornito un totale di 10 settimane di farmaci due settimane prima dell'intervento chirurgico e la compliance del farmaco sarà valutata in base al numero di farmaci non utilizzati restituiti dal soggetto del test quando il farmaco viene restituito. Al fine di valutare la compliance terapeutica, gli studi clinici dovrebbero registrare il numero di farmaci forniti e restituiti ad ogni visita e la data di interruzione. I soggetti devono ricevere indicazioni sui farmaci sul programma di assunzione dei farmaci. Quando la sperimentazione clinica è completata o terminata a metà, i farmaci inutilizzati o parzialmente utilizzati devono essere restituiti all'esaminatore clinico e scartati dopo la conferma.

I farmaci di sollievo possono anche essere assunti fino a sei compresse al giorno, fino a due compresse da 650 mg di Tylenol ER Tablets (paracetamolo) una volta in entrambi i gruppi.

Per i soggetti dello studio vengono analizzate le informazioni antropologiche (sesso, età, peso, altezza, indice di massa corporea) e le variabili di esito (scala VAS per il controllo del grado di dolore) tra i pazienti con sensibilizzazione centrale e dolore neuropatico.

I soggetti saranno raccolti per tre mesi dopo l'intervento chirurgico sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo, e i dati saranno organizzati e i risultati saranno derivati ​​​​dopo la raccolta di tre mesi dell'ultimo soggetto.

Da subito dopo l'intervento a tre mesi dopo l'intervento, valuteremo gli effetti collaterali lamentati nel gruppo soggetto. Gli effetti collaterali saranno valutati attraverso interviste ai pazienti durante le visite ambulatoriali. La suddetta valutazione clinica viene osservata durante il processo di trattamento quotidiano e si ritiene che il metodo eseguito in questo studio clinico non abbia effetti collaterali imprevedibili durante l'attuale processo clinico.